[发明专利]一种提高杨树花注射液澄明度的制备工艺

权利要求书

1.一种提高杨树花注射液澄明度的制备工艺，其特征在于，具体步骤包括：

将杨树花药材提取浓缩得到杨树花提取液、醇沉制取醇滤液、水沉、调节溶液PH值，其特征在于：

所述醇滤液在水沉步骤之前进行调碱冷藏处理，所述醇滤液调碱冷藏处理中，醇滤液质量浓度为90%，调碱用NaOH溶液的质量浓度为30%，调碱后醇滤液的pH值为7.8-8.0，冷藏时间为24小时及以上得醇碱液，过滤并浓缩至无醇；

浓缩至无醇的溶液经过水沉制取水沉液，然后进行浓缩并调酸，浓缩所得浓缩液浓度为每1ml含原生药3-6g，调酸用HCL浓度为20%-40%，调酸后溶液pH值为2.0-3.0，冷藏时间为12小时以上得酸沉液；

所述酸沉液经过过滤，滤液用20%NaOH调pH值至5.5-6.5，加热煮沸15分钟得沸液，所述沸液按体积比加入0.5%活性炭，搅匀，继续煮沸15分钟，放冷至室温，溶液用滤纸过滤，将滤液在0-5℃条件下冷藏12小时，用微孔滤膜过滤，滤液按体积比加0.1%焦亚硫酸钠，搅拌溶解，并加纯化水至每1ml溶液含原生药1g，调节溶液pH值至5.5-6.5，用微孔滤膜过滤，灌封，灭菌，即得注射液。

2.如权利要求1所述的提高杨树花注射液澄明度的制备工艺，其特征在于，所述浓缩并调酸处理中，浓缩液浓度为每1ml含原生药5g，调酸用HCL质量浓度为20%，调酸后溶液pH值为2.8-3.0，冷藏时间为48小时。

3.如权利要求1所述的提高杨树花注射液澄明度的制备工艺，其特征在于，所述将杨树花药材提取浓缩得到杨树花提取液步骤的具体操作为：取杨树花药材,加纯化水煎煮二次,每次2小时，合并煎煮液,过滤,减压浓缩至每1ml浓缩液含原生药3g的杨树花提取液。

4.如权利要求3所述的提高杨树花注射液澄明度的制备工艺，其特征在于，所述纯化水为蒸馏水或者去离子水。

5.如权利要求1所述的提高杨树花注射液澄明度的制备工艺，其特征在于，所述醇沉制取醇滤液步骤的具体操作为：杨树花提取液中加入乙醇使含醇量为80%,冷藏24小时以上,过滤,滤液回收乙醇并减压浓缩至每1ml含原生药6-8g,再加乙醇使含醇量为90%,冷藏24小时以上,滤纸过滤，得醇滤液。

6.如权利要求1所述的提高杨树花注射液澄明度的制备工艺，其特征在于，所述水沉步骤的具体操作为：向浓缩至无醇的溶液中加入注射用水进行稀释，至每1ml含原生药2g,0-5℃条件下冷藏48小时得水沉液。

7.如权利要求1所述的提高杨树花注射液澄明度的制备工艺，其特征在于，所述微孔滤膜过滤采用的微孔滤膜粒径均为0.22um。

8.如权利要求1至7任一项所述提高杨树花注射液澄明度的制备工艺所制取的杨树花注射液。