[发明专利]一种用于补气养血的中药组合物及其制备方法和质量控制方法

权利要求书

1.一种用于补气养血的中药组合物的制备方法，其特征在于所述中药组合物的原料药重量配比为：

人参      127g  蜜炙黄芪  1270g   熟地黄  635g

制何首乌  635g  阿胶      317.5g  陈皮    254g

木香      127g  甘草      127g；

制备方法为：以上八味，除阿胶外，其余人参、蜜炙黄芪、熟地黄、制何首乌、陈皮、木香、甘草共七味加60％乙醇回流提取三次，第一次、第二次各2小时，第三次1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至适量；取阿胶适量水溶化，滤过，滤液与上述浓缩液合并；取蔗糖500g制成糖浆，与上述药液合并，加入防腐剂适量调整总量为10000ml，静置，滤过，灌装，即得口服液。

2.根据权利要求1所述中药组合物的定性检测方法，其特征在于包括如下步骤：

a、取本品1ml，加水稀释至10ml，取2ml加茚三酮试液1ml，置水浴中加热10～15分钟，溶液即呈蓝紫色；

b、取本品20ml，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，第一次30ml，第二次20ml，合并正丁醇提取液，用水饱和的氨试液提取6次，每次20ml，弃去氨试液，正丁醇液蒸干，残渣加40％甲醇溶液3～5ml使溶解，加于已处理好100～120目、5g、内径10～15mm的中性氧化铝柱上，用40％甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液；另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以比例为13∶7∶2的三氯甲烷-甲醇-水的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色斑点，365nm紫外光灯下显相同的橙黄色荧光斑点；

c、取本品20ml，水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并水饱和的正丁醇液，用1％的氢氧化钠溶液洗涤三次，每次40ml，弃去氢氧化钠溶液洗涤液，加盐酸2-3滴，继续用正丁醇饱和的水洗涤至中性，弃去正丁醇饱和的水洗涤液，水饱和的正丁醇液置水浴锅上蒸干，残渣加1ml甲醇溶解，作为供试品溶液；另取熟地黄对照药材3g，加水200ml，煎煮60分钟，静置，取上清液浓缩至100ml，放冷，滤过，照供试品制备方法同法制成对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以比例为10∶1∶1∶1的乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的蓝绿色主斑点；

d、取本品20ml，水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并水饱和的正丁醇液，蒸干，残渣加1ml甲醇溶解，作为供试品溶液；另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以比例为100∶17∶13的乙酸乙酯-甲醇-水为展开剂，展至约3cm，取出，晾干，再以比例为20∶10∶1∶1的甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水的上层溶液为展开剂，展至约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置365nm紫外灯下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。