[发明专利]药物组合物

权利要求书

1. 一种药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物由环聚多糖和具有结构通式（I）的化合物或其药学上可接受的盐组成； 

所述的结构通式（I）中：Z为缺省、C(RaRb)、O、S、C(O)、N(Ra)、SO2、OC(O)、C(O)O、OSO2、S(O2)O、 C(O)S、SC(O)、C(O)C(O)、C(O)N(Ra)、N(Ra)C(O)、S(O2)N(Ra)、N(Ra)S(O2)、OC(O)N(Ra)、N(Ra)C(O)O、N(Ra)C(O)S或N(Ra)C(O)N(Rb)，其中Ra 和 Rb各自独立地为氢、烷基、烯基或炔基；

所述的结构通式（I）中：m为5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15或16；

所述的结构通式（I）中：X1和X2 各自独立地为卤素、OSO2Rc，其中Rc为烷基、烯基或炔基。

2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述的结构通式（I），其中Z为缺省、CH2、O、CO、NH、SO2、OC(O)、C(O)O、C(O)S、NHC(O)、C(O)NH、OC(O)NH、NHC(O)O或NHC(O)S；m为5、6、7或8。

3. 根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于：所述的具有结构通式（I）的化合物结构式为。

4. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述的具有结构通式（I）的化合物其药学上可接受的盐为盐酸盐、氢溴酸盐、甲磺酸盐、甲苯磺酸盐、醋酸盐、硫酸盐、硫酸氢盐、琥珀酸盐、柠檬酸盐、磷酸盐、马来酸盐、硝酸盐、酒石酸盐、苯甲酸盐、碳酸氢盐、碳酸盐、氢氧化钠盐、氢氧化钙盐、氢氧化钾盐、三乙醇胺盐中的一种或它们任意组合的混合物。

5. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述的环聚多糖为环糊精。

6. 根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于：所述的环糊精为α-环糊精或其衍生物、β-环糊精或其衍生物、γ-环糊精或其衍生物中的一种。

7. 根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于：所述的环糊精为羟丙基β-环糊精或磺丁基醚-β-环糊精。

8. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物还包含有一种pH调节剂。

9. 根据权利要求8所述的药物组合物，其特征在于：所述的pH调节剂为碳酸氢盐、碳酸盐、氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化钙、三乙醇胺中的一种或它们任意组合的混合物。

10. 根据权利要求9所述的药物组合物，其特征在于：所述的pH调节剂为碳酸氢钠。

11. 根据权利要求10所述的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物pH范围为4.0至9.0。

12. 一种权利要求1-11所述的药物组合物的医药用途，其特征在于：单独给予有效量所述的药物组合物或结合其他方法在肿瘤疾病或免疫系统疾病中的应用。

13. 根据权利要求12所述的药物组合物的医药用途，其特征在于：所述的肿瘤疾病包括肺癌、头颈部肿瘤、中枢神经系统癌症、前列腺癌、睾丸癌、直肠癌、胰腺癌、肝癌、胃癌、胆管癌、食管癌、胃肠道间质瘤、乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌、子宫癌、白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、黑色素瘤、基底细胞癌、扁平上皮癌、膀胱癌、肾癌、肉瘤、间皮细胞瘤、胸腺瘤、骨髓增生异常综合征和骨髓增生性疾病。

14. 根据权利要求12所述的药物组合物的医药用途，其特征在于：所述的免疫系统疾病包括器官和组织移植排斥反应、移植物抗宿主病、非自身免疫炎症性疾病以及自身免疫疾病，其中自身免疫疾病包括急性播散性脑脊髓炎、阿狄森氏病、强直性脊柱炎、抗磷脂抗体综合征、自身免疫性溶血性贫血、自身免疫性肝炎、自身免疫性内耳病、大疱性类天疱疮、腹腔疾病、南美锥虫病、慢性阻塞性肺疾病、皮肌炎、克罗恩病、1型糖尿病、子宫内膜异位症、古德帕斯蒂尔综合征、格雷夫斯病、格林巴利综合征、桥本氏病、汗腺化脓、特发性血小板减少性紫癜、间质性膀胱炎、红斑狼疮、硬斑病、多发性硬化症、重症肌无力、嗜睡、神经性肌强直、寻常性天疱疮、恶性贫血、多发性肌炎、原发性胆汁性肝硬化、牛皮癣、银屑病关节炎、类风湿关节炎、精神分裂症、硬皮病、颞动脉炎、血管炎、白癜风和韦格纳氏肉芽肿。