[发明专利]一种巴鲁西班注射液及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201310263023.7 申请日: 2013-06-27
公开(公告)号: CN103417475A 公开(公告)日: 2013-12-04
发明(设计)人: 王博;潘俊锋;马亚平;袁建成 申请(专利权)人: 深圳翰宇药业股份有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K38/12;A61K47/12;A61K47/10;A61K47/04;A61P15/06
代理公司: 深圳市深佳知识产权代理事务所(普通合伙) 44285 代理人: 唐华明
地址: 518057 广东省深圳市南山区*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 一种 巴鲁西班 注射液 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种巴鲁西班注射液,其特征在于,pH值为4-6,包括醋酸巴鲁西班、甘露醇、pH调节剂和注射用水,其中,每265mL注射液中,所述醋酸巴鲁西班以巴鲁西班计和甘露醇的质量比为1:5-25,余量为pH调节剂和注射用水。

2.根据权利要求1所述巴鲁西班注射液,其特征在于,每265mL注射液中,所述醋酸巴鲁西班以巴鲁西班计和甘露醇的质量比为1:5-20,余量为pH调节剂和注射用水。

3.根据权利要求2所述巴鲁西班注射液,其特征在于,每265mL注射液中,所述醋酸巴鲁西班以巴鲁西班计和甘露醇的质量比为1:5-10,余量为pH调节剂和注射用水。

4.根据权利要求1-3任意一项所述巴鲁西班注射液,其特征在于,所述pH调节剂为磷酸、柠檬酸、磷酸氢二钠、醋酸、盐酸和醋酸钠中的一种或两种以上。

5.根据权利要求4所述巴鲁西班注射液,其特征在于,所述pH调节剂为磷酸、柠檬酸、醋酸和盐酸中的一种,或者为磷酸和磷酸氢二钠的缓冲液,或者为醋酸和醋酸钠的缓冲液。

6.一种巴鲁西班注射液的制备方法,其特征在于,取甘露醇溶解于200mL注射用水,接着加入醋酸巴鲁西班混合,然后加入pH调节剂,调节pH为4-6,补充注射用水至265mL,过滤除菌,即得;

其中,每265mL注射液中,所述醋酸巴鲁西班以巴鲁西班计和甘露醇的质量比为1:5-25,余量为pH调节剂和注射用水。

7.根据权利要求6所述制备方法,其特征在于,每265mL注射液中,所述醋酸巴鲁西班以巴鲁西班计和甘露醇的质量比为1:5-20,余量为pH调节剂和注射用水。

8.根据权利要求7所述制备方法,其特征在于,每265mL注射液中,所述醋酸巴鲁西班以巴鲁西班计和甘露醇的质量比为1:5-10,余量为pH调节剂和注射用水。

9.根据权利要求6-8任意一项所述制备方法,其特征在于,所述pH调节剂为磷酸、柠檬酸、磷酸氢二钠、醋酸、盐酸和醋酸钠中的一种或两种以上。

10.根据权利要求9所述制备方法,其特征在于,所述pH调节剂为磷酸、柠檬酸、醋酸和盐酸中的一种,或者为磷酸和磷酸氢二钠的缓冲液,或者为醋酸和醋酸钠的缓冲液。

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