[发明专利]一种巴鲁西班注射液及其制备方法有效
申请号: | 201310263023.7 | 申请日: | 2013-06-27 |
公开(公告)号: | CN103417475A | 公开(公告)日: | 2013-12-04 |
发明(设计)人: | 王博;潘俊锋;马亚平;袁建成 | 申请(专利权)人: | 深圳翰宇药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K38/12;A61K47/12;A61K47/10;A61K47/04;A61P15/06 |
代理公司: | 深圳市深佳知识产权代理事务所(普通合伙) 44285 | 代理人: | 唐华明 |
地址: | 518057 广东省深圳市南山区*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 巴鲁西班 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种巴鲁西班注射液,其特征在于,pH值为4-6,包括醋酸巴鲁西班、甘露醇、pH调节剂和注射用水,其中,每265mL注射液中,所述醋酸巴鲁西班以巴鲁西班计和甘露醇的质量比为1:5-25,余量为pH调节剂和注射用水。
2.根据权利要求1所述巴鲁西班注射液,其特征在于,每265mL注射液中,所述醋酸巴鲁西班以巴鲁西班计和甘露醇的质量比为1:5-20,余量为pH调节剂和注射用水。
3.根据权利要求2所述巴鲁西班注射液,其特征在于,每265mL注射液中,所述醋酸巴鲁西班以巴鲁西班计和甘露醇的质量比为1:5-10,余量为pH调节剂和注射用水。
4.根据权利要求1-3任意一项所述巴鲁西班注射液,其特征在于,所述pH调节剂为磷酸、柠檬酸、磷酸氢二钠、醋酸、盐酸和醋酸钠中的一种或两种以上。
5.根据权利要求4所述巴鲁西班注射液,其特征在于,所述pH调节剂为磷酸、柠檬酸、醋酸和盐酸中的一种,或者为磷酸和磷酸氢二钠的缓冲液,或者为醋酸和醋酸钠的缓冲液。
6.一种巴鲁西班注射液的制备方法,其特征在于,取甘露醇溶解于200mL注射用水,接着加入醋酸巴鲁西班混合,然后加入pH调节剂,调节pH为4-6,补充注射用水至265mL,过滤除菌,即得;
其中,每265mL注射液中,所述醋酸巴鲁西班以巴鲁西班计和甘露醇的质量比为1:5-25,余量为pH调节剂和注射用水。
7.根据权利要求6所述制备方法,其特征在于,每265mL注射液中,所述醋酸巴鲁西班以巴鲁西班计和甘露醇的质量比为1:5-20,余量为pH调节剂和注射用水。
8.根据权利要求7所述制备方法,其特征在于,每265mL注射液中,所述醋酸巴鲁西班以巴鲁西班计和甘露醇的质量比为1:5-10,余量为pH调节剂和注射用水。
9.根据权利要求6-8任意一项所述制备方法,其特征在于,所述pH调节剂为磷酸、柠檬酸、磷酸氢二钠、醋酸、盐酸和醋酸钠中的一种或两种以上。
10.根据权利要求9所述制备方法,其特征在于,所述pH调节剂为磷酸、柠檬酸、醋酸和盐酸中的一种,或者为磷酸和磷酸氢二钠的缓冲液,或者为醋酸和醋酸钠的缓冲液。
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