[发明专利]一种马来酸氯苯那敏制剂的检测方法

权利要求书

1.一种马来酸氯苯那敏制剂的检测方法，采用高效液相色谱法，其特征在于，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈、磷酸盐缓冲液的混合溶剂为流动相，检测时流速为0.5-2.0ml/min，检测波长为220-230nm；

其中，磷酸盐缓冲液的配制方法为：(1)将5-20g磷酸二氢铵加适量水，溶解；(2)加入磷酸0.2-5ml，加入为缓冲液体积0.5-4%的乙胺；(3)加水稀释至1000ml；(4)用磷酸调节溶液的pH值至2-5。

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，步骤(1)中所述的磷酸二氢铵为8-15g，优选为11.5g。

3.根据权利要求1或2所述的检测方法，其特征在于，步骤(2)中所述磷酸的加入量为0.5-3ml，优选为1ml。

4.根据权利要求1-3任一项所述的检测方法，其特征在于，步骤(2)中所述乙胺的加入量为缓冲液体积的1-3%，优选为2%。

5.根据权利要求1-4任一项所述的检测方法，其特征在于，步骤(4)中所述的pH值调节为2-4，优选为3.8。

6.根据权利要求1-5任一项所述的检测方法，其特征在于，所述的流速为1-2ml/min，优选为1.2ml/min。

7.根据权利要求1-6任一项所述的检测方法，其特征在于，所述的检测波长为222-230nm，优选为225nm。

8.根据权利要求1-7任一项所述的检测方法，其特征在于，所述的乙胺为二乙胺或三乙胺，或其混合物。

9.根据权利要求1-8任一项所述的检测方法，其特征在于，所述的检测方法为：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈、磷酸盐缓冲液的混合溶剂为流动相，检测时流速为1.2ml/min，检测波长为225nm；

其中，磷酸盐缓冲液的配制方法为：(1)将11.5g磷酸二氢铵加适量水，溶解；(2)加入磷酸1ml，三乙胺20ml；(3)加水稀释至1000ml；(4)用磷酸调节溶液的pH值至3.8。