[发明专利]多层共挤膜输液用袋包装的氟胞嘧啶注射液及其制备方法

权利要求书

1.多层共挤膜输液用袋包装的氟胞嘧啶注射液，其特征是：处方每250000ml用量，原辅料为：氟胞嘧啶2.25～2.75kg、氯化钠2.025～2.475kg、PEG4002.25～2.75kg，新鲜注射用水加至250000ml。

2.依据权利要求1所述的多层共挤膜输液用袋包装的氟胞嘧啶注射液的制备方法，其特征是：具体制作步骤如下：

（1）按投料比100%计算氟胞嘧啶使用量；

（2）量取总体积28%～32%，温度20～25℃的注射用水于配药罐中，依次加入处方量的氟胞嘧啶、氯化钠、PEG400，搅拌至溶解；

（3）加入0.1%的活性炭，继续搅拌，室温吸附10分钟，停止搅拌；

（4）通过装有1μm钛滤棒的粗滤器脱炭循环过滤15分钟；

（5）打开浓配罐出液口、稀配进液口，打入稀配，将20～25℃的注射用水加入稀配罐，补体积至全量的99%；

（6）用0.5mol/L氢氧化钠溶液调节pH至5.0～6.0后，补全液体体积至总量，取样进行中间体的检查，合格后输入灌装系统；

（7）将封好口的注射液经输送带输送，按顺序排列逐层推入灭菌盘，满车后进入灭菌柜；经121℃、灭菌15分钟后，传入灯检。