[发明专利]贺普拉肽的制剂

权利要求书

1.一种药物制剂，其特征在于，所述药物制剂包含：（i）氨基酸序列如SEQ ID NO: 1所示的多肽；（ii）缓冲盐；（iii）渗透压调节剂；和（iv）赋形剂 ；

其中，所述药物制剂由水调配而成，所述多肽N端被豆蔻酸修饰、C端被酰胺化修饰；

其中，所述渗透压调节剂是NaCl，其浓度为116-154mM；所述赋形剂是甘露醇，以W/V计所述赋形剂的浓度为1-5％；且所述多肽的浓度为0.25-8.0mg/ml；

或所述渗透压调节剂是葡萄糖，以W/V计其浓度为5％；所述赋形剂是甘露醇、右旋糖酐或山梨醇，以W/V计其浓度为4％；且所述多肽的浓度为0.25-1.0mg/ml；

其中，所述缓冲盐为磷酸缓冲盐。

2.如权利要求1所述的药物制剂，其中所述磷酸缓冲盐磷酸根摩尔浓度为0.001～0.50M。

3.如权利要求1所述的药物制剂，其中所述磷酸缓冲盐磷酸根摩尔浓度为0.01～0.10M。

4.如权利要求1所述的药物制剂，其中所述磷酸缓冲盐磷酸根摩尔浓度为0.02～0.05M。

5.如权利要求1所述的药物制剂，其中所述磷酸缓冲盐磷酸根摩尔浓度为0.02 M。

6.如权利要求2-5中任一项所述的药物制剂，其中所述磷酸缓冲盐中Na₂HPO₄: NaH₂PO₄摩尔比为0:100～100:0。

7.如权利要求6所述的药物制剂，其中所述磷酸缓冲盐中Na₂HPO₄: NaH₂PO₄摩尔比为70:30～95:5。

8.如权利要求6所述的药物制剂，其中所述磷酸缓冲盐中Na₂HPO₄: NaH₂PO₄摩尔比为81:19～95:5。

9.如权利要求6所述的药物制剂，其中所述磷酸缓冲盐中Na₂HPO₄: NaH₂PO₄摩尔比为90:10。

10.如权利要求1所述的药物制剂，其中所述NaCl摩尔浓度为116 mM。

11.如权利要求1所述的药物制剂，其中所述渗透压调节剂是NaCl、所述赋形剂是甘露醇时，所述甘露醇浓度为4％。

12.如权利要求1-4、10和11中任一项所述的药物制剂，其中所述磷酸缓冲盐中Na₂HPO₄:NaH₂PO₄摩尔比为90:10。

13.如权利要求1-4、10和11中任一项所述的药物制剂，其中所述磷酸缓冲盐中磷酸根摩尔浓度为0.02M，所述磷酸缓冲盐中Na₂HPO₄: NaH₂PO₄摩尔比为90:10。

14.如权利要求1-4中任一项所述的药物制剂，其中所述磷酸缓冲盐中磷酸根摩尔浓度为0.02M，所述磷酸缓冲盐中Na₂HPO₄: NaH₂PO₄摩尔比为90:10，所述NaCl摩尔浓度为116mM，所述甘露醇浓度为4％。