[发明专利]一种血塞通脉冲控释片处方及制备方法

权利要求书

1.一种血塞通脉冲控释片，其特征是，由片芯和包衣组成，片芯包括有效疗量三七总皂苷、崩解剂、填充剂、润滑剂和湿润剂；其中崩解剂为羧甲基淀粉钠，填充剂为乳糖，润滑剂为硬脂酸镁，湿润剂为75％乙醇；包衣为聚丙烯酸树脂L100(Eudragit L100)和乙基纤维素按一定比例组成。 

2.根据权利要求1所述的血塞通脉冲控释片，其特征是每1000片的片芯的处方如下： 

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3.根据权利要求1所述的血塞通脉冲控释片，其特征是每1000片的片芯的处方如下： 

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4.根据权利要求1所述的血塞通脉冲控释片，其特征是每1000片的片芯的处方如下： 

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5.根据权利要求1所述的血塞通脉冲控释片，其特征是每1000片的片芯的处方如下： 

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6.根据权利要求1所述的血塞通脉冲控释片，其特征是每1000片的片芯的处方如下： 

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7.根据权利要求1所述的血塞通脉冲控释片，其特征是每1000片的包衣液处方如下： 

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8.根据权利要求1和7所述的血塞通脉冲控释片，其特征包衣液是聚丙烯酸树脂L100(Eudragit L100)和乙基纤维素的质量比为1.5∶1。 

9.根据权利要求1的所述的血塞通脉冲控释片，其特征是制备方法包括以下步骤： 

(1)片芯的制备 

依照处方量分别称取已过100目筛3次的三七总皂苷、羧甲基淀粉钠、乳糖混合均匀，用75％乙醇制成软材，过24目筛制粒，于50～60℃干燥后，过24目筛整粒，加入硬脂酸镁混匀，调节厚度及压力，直接粉末压片，压制成片重约为150mg，每片含三七总皂苷约为50mg的片芯，共制成1000片。 

(2)包衣脉冲片的制备 

将一定体积的无水乙醇加到具塞磨三角瓶，置搅拌器上，边搅拌，边加包衣材料Eudragit L100，配制成固含物浓度为5％(w/v)，待溶解后，加入一定量的乙基纤维素，继续搅拌，得包衣液。将片芯置于包衣锅内，预热15min，转速为30r/min，调整倾斜角度，使片剂均匀翻动，取上述制备的包衣液以喷枪喷速为0.5ml/min包衣，包衣增重9％。将包衣片置于50℃烘箱中烘5h以除去残余溶剂。包衣增重(％)＝(包衣后质量-包衣前质量)/包衣前质量×100％。