[发明专利]双氯芬酸钠盐酸利多卡因复方药物注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 201310277013.9 | 申请日： | 2013-07-03 |
| 公开（公告）号： | CN104274436B | 公开（公告）日： | 2017-05-10 |
| 发明（设计）人： | 张浩;金红娣;梁慧蓉 | 申请（专利权）人： | 成都力思特制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/196 | 分类号： | A61K31/196;A61K9/08;A61K47/14;A61P23/02;A61P29/00;A61K31/167 |
| 代理公司： | 成都天嘉专利事务所(普通合伙)51211 | 代理人： | 赵丽 |
| 地址： | 610063 *** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 双氯芬酸 钠盐 利多 复方 药物 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种双氯芬酸钠盐酸利多卡因复方药物注射液的制备方法，其特征在于：原料的重量配比为：双氯芬酸钠 60g，盐酸利多卡因10g，甘露醇 80g，聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯80g，加注射用水调节成2000ml，制成1000瓶；
（1）取聚乙二醇-12-羟基硬脂酸，加入到二分之一处方量的35～45℃注射用水中，充分搅拌溶解作为备用液A；
（2）在备用液A中，加入双氯芬酸钠，并充分搅拌使其溶解，作为备用液B；
（3）在备用液B中再依次加入处方量的甘露醇、盐酸利多卡因，充分搅拌溶解，补充注射用水至处方量；
（4）然后采用多级过滤、终端采用0.22μm的除菌过滤器过滤、洗烘灌联动生产线洗瓶烘瓶灌封、F0>8灭菌、包装即得。
2.一种双氯芬酸钠盐酸利多卡因复方药物注射液的制备方法，其特征在于：原料的重量配比为：双氯芬酸钠 80g，盐酸利多卡因 20g，甘露醇 100g，聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯100g，加注射用水调节成2000ml，制成1000瓶；
（1）取聚乙二醇-12-羟基硬脂酸，加入到二分之一处方量的35～45℃注射用水中，充分搅拌溶解作为备用液A；
（2）在备用液A中，加入双氯芬酸钠，并充分搅拌使其溶解，作为备用液B；
（3）在备用液B中再依次加入处方量的甘露醇、盐酸利多卡因，充分搅拌溶解，补充注射用水至处方量；
（4）然后采用多级过滤、终端采用0.22μm的除菌过滤器过滤、洗烘灌联动生产线洗瓶烘瓶灌封、F0>8灭菌、包装即得。
3.一种双氯芬酸钠盐酸利多卡因复方药物注射液的制备方法，其特征在于：原料的重量配比为：双氯芬酸钠 100g，盐酸利多卡因 30g，甘露醇 120g，聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯120g，加注射用水调节成2000ml，制成1000瓶；
（1）取聚乙二醇-12-羟基硬脂酸，加入到二分之一处方量的35～45℃注射用水中，充分搅拌溶解作为备用液A；
（2）在备用液A中，加入双氯芬酸钠，并充分搅拌使其溶解，作为备用液B；
（3）在备用液B中再依次加入处方量的甘露醇、盐酸利多卡因，充分搅拌溶解，补充注射用水至处方量；
（4）然后采用多级过滤、终端采用0.22μm的除菌过滤器过滤、洗烘灌联动生产线洗瓶烘瓶灌封、F0>8灭菌、包装即得。
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