[发明专利]一种盐酸利多卡因复方药物注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 201310277071.1 | 申请日： | 2013-07-03 |
| 公开（公告）号： | CN104274434A | 公开（公告）日： | 2015-01-14 |
| 发明（设计）人： | 张浩;金红娣;梁慧蓉 | 申请（专利权）人： | 成都力思特制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/167 | 分类号： | A61K31/167;A61K9/08;A61K47/34;A61P23/02;A61P29/00;A61K31/045 |
| 代理公司： | 成都天嘉专利事务所(普通合伙) 51211 | 代理人： | 赵丽 |
| 地址： | 610063 *** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 利多 复方 药物 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种盐酸利多卡因复方药物注射液，其特征在于：它是由下述配方的原料中加入灭菌用注射用水制成的注射剂：
盐酸利多卡因8mg/ml，薄荷脑1.3 mg/ml，氯化钠2.0 mg/ml，甘油0.05ml/ml，乙醇1.33ml/ml，聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯0.001～0.01 mg/ml。
2.根据权利要求1所述的盐酸利多卡因复方药物注射液，其特征在于：原料的重量配比为：盐酸利多卡因 8.0g，薄荷脑1.3g，氯化钠 2.0g，甘油 50.0ml，乙醇 133.0ml，聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯5.0ml，加注射用水调节成1000ml，制成200瓶，也可以制成100瓶。
3.根据权利要求1所述的盐酸利多卡因复方药物注射液，其特征在于：原料的重量配比为：盐酸利多卡因 8.0g，薄荷脑1.3g，氯化钠 2.0g，甘油 50.0ml，乙醇 133.0ml，聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯1.0ml，加注射用水调节成1000ml，制成200瓶，也可以制成100瓶。
4.根据权利要求1所述的盐酸利多卡因复方药物注射液，其特征在于：原料的重量配比为：盐酸利多卡因 8.0g，薄荷脑1.3g，氯化钠 2.0g，甘油 50.0ml，乙醇 133.0ml，聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯10.0ml，加注射用水调节成1000ml，制成200瓶，也可以制成100瓶。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的盐酸利多卡因复方药物注射液的制备方法，其特征在于：取薄荷脑，加入乙醇溶解，待薄荷脑全部溶解，再加入盐酸利多卡因搅拌，完全溶解后，依次加入甘油，聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯，氯化钠，再加入35～45℃注射用水混合并调节至处方量，然后采用多级过滤、终端采用0.22μm的除菌过滤器过滤、洗烘灌联动生产线洗瓶烘瓶灌封、F0>8灭菌、包装即得。
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