[发明专利]一种硝苯地平缓释片剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201310278671.X | 申请日： | 2013-07-02 |
| 公开（公告）号： | CN103301083A | 公开（公告）日： | 2013-09-18 |
| 发明（设计）人： | 徐成苗;方南平;杨国栋;严立勇;周军;马海岭 | 申请（专利权）人： | 浙江昂利康制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/22 | 分类号： | A61K9/22;A61K31/4422;A61K47/32;A61P9/12;A61P9/04;A61P9/10 |
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| 地址： | 312400 浙江省*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 硝苯地平 片剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种硝苯地平缓释片，由载药颗粒与药学上可接受的辅料混匀后压片而成，其特征在于所述的载药颗粒按如下方法制备而得：将硝苯地平与聚维酮溶解在乙醇中，蒸发至粘稠状，加入到山嵛酸甘油酯熔融液中，充分搅拌，冷却，粉碎，过筛。
2.根据权利要求1所述的硝苯地平缓释片，其特征在于：所述的硝苯地平、聚维酮、山嵛酸甘油酯的重量用量比为1：1-4：4-10。
3.根据权利要求1所述的硝苯地平缓释片，其特征在于：所述的硝苯地平、聚维酮、山嵛酸甘油酯的重量用量比为1：1.5-3：5-7。
4.根据权利要求1-3任一项所述的硝苯地平缓释片，其特征在于：所述药学上可接受的辅料为填充剂、润滑剂。
5.根据权利要求4所述的硝苯地平缓释片，其特征在于：所述的填充剂为乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉和甘露醇中的一种或多种。
6.根据权利要求4所述的硝苯地平缓释片，其特征在于：所述的润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶和滑石粉中的一种或多种。
7.一种根据权利要求1-3任一项所述的硝苯地平缓释片的制备方法，其特征在于包括如下步骤：将处方量的硝苯地平与聚维酮加入到乙醇中，搅拌使溶解，减压蒸发溶液至糊状，然后加入到熔融的山嵛酸甘油酯中，搅拌均匀，冷却，粉碎，过筛，然后与药学上可接受的辅料混合均匀，压片。
8.根据权利要求7所述的硝苯地平缓释片的制备方法，其特征在于：所述药学上可接受的辅料为填充剂、润滑剂。
9.根据权利要求8所述的硝苯地平缓释片的制备方法，其特征在于：所述的填充剂为乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉和甘露醇中的一种或多种。
10.根据权利要求8所述的硝苯地平缓释片的制备方法，其特征在于：所述的润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶和滑石粉中的一种或多种。
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