[发明专利]微纳仿生结构缓释型敷料的制备方法

权利要求书

1.一种微纳仿生结构缓释型敷料的原液组合，包括在使用前单独存在的三种原液：

第一种为微纳仿生敷料的原液，是含有丝素蛋白、人表皮细胞生长因子、成纤维细胞生长因子的水溶液，pH值为5～8，其中丝素蛋白的质量百分浓度为2%～30%，人表皮细胞生长因子和成纤维细胞生长因子的总浓度为0～200ppm；

第二种是质量分数浓度为0.5%～3%的海藻酸钠溶液；

第三种是累托石和氯化钙的水溶液，其中累托石的质量分数浓度为0.5%～5%，氯化钙的质量分数浓度为5%～10%。

2.根据权利要求1所述的原液组合，其特征在于：第三种原液中还包含质量分数浓度为1%～10%的壳聚糖。

3.根据权利要求2所述的原液组合，其特征在于：海藻酸钠、氯化钙、累托石以及壳聚糖之间的配比为1～6∶2～20∶1～10∶10～50。

4.根据权利要求3所述的原液组合，其特征在于：第一种原液的pH值为6.9，其中丝素蛋白的质量百分浓度为20%，人表皮细胞生长因子和成纤维细胞生长因子的浓度分别为100ppm；第二种原液是质量分数浓度为3%的海藻酸钠溶液；第三种原液中，氯化钙质量分数为5%，累托石质量分数为3%，壳聚糖质量分数为6%；海藻酸钠、氯化钙、累托石以及壳聚糖之间的配比为3∶5∶3∶6。

5.根据权利要求1至4任一所述的原液组合，其特征在于：三种原液保证在混合时反应体系的pH值为5.0～8.0之间。

6.制备权利要求1中所述微纳仿生结构缓释型敷料的设备，包括：注射泵装置、高压电源以及放电电极，所述注射泵装置具有三个独立腔室，用以分别容置权利要求1中所述的三种原液；三个独立腔室分别配置有独立的注射喷嘴；

与第一种原液所在的独立腔室相适配的注射喷嘴为金属针头，高压电源通过放电电极接至金属针头，第一种原液的推进与放电电极产生的放电构成同步控制，第二种原液的推进与第三种原液的推进构成同步控制。

7.根据权利要求6所述的设备，其特征在于：所述金属针头内径为0.5mm、0.6mm、0.8mm或1mm，高压电源的电压为1～50kV，推进速率为0.05ml/min～3ml/min，针头与接收板之间距离为5～25cm，湿度控制在35%～65%之间。

8.制备权利要求1中所述微纳仿生结构缓释型敷料的方法，包括以下步骤：

（1）三种原液的制备

（1.1）将丝素蛋白母液、表皮细胞生长因子和成纤维细胞生长因子溶解混合均匀，得到第一种原液，即作为静电纺的前驱溶液；

（1.2）将海藻酸钠溶解于超纯水中，搅拌均匀后，静置析出气泡后得到第二种原液；

（1.3）将水溶性壳聚糖、累托石及氯化钙溶于另一超纯水中，搅拌均匀，得到第三种原液；

（2）将步骤（1.1）所得到的静电纺的前驱溶液置于带有金属针头的注射泵中，采用静电纺技术使前驱溶液以喷射流的形式喷射至收集器上，在收集器上即得纳米纤维膜材料；

（3）然后，将步骤（1.2）、（1.3）所得的两种原液也以喷射流的形式同时喷射至收集器上，即形成凝胶，结合步骤（2）生成的纳米纤维膜材料，共同形成微纳仿生结构缓释型敷料。

9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于：步骤（1.1）具体是采用0.1mol/l的柠檬酸-氢氧化钠-盐酸缓冲液调节丝素蛋白母液pH值至6.9，再采用超纯水将丝素蛋白母液与人表皮细胞生长因子、成纤维细胞生长因子进行混合溶解制成第一种原液，使得丝素蛋白的质量百分浓度为20%，人表皮细胞生长因子和成纤维细胞生长因子的浓度分别为100ppm。

10.根据权利要求8或9所述的方法，其特征在于：步骤（2）中所述金属针头的针头内径为0.6mm；以2ml/h的推进速度推动注射泵，同时高压电源通过放电电极接至金属针头，产生25kV的放电电压；使静电纺的前驱溶液以喷射流的形式喷射至收集器上，在收集器上即得纳米纤维膜材料。