[发明专利]一种盐酸莫西沙星片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸莫西沙星片剂，含有莫西沙星或其盐、崩解剂、填充剂和润滑剂，其特征在于，由如下方法制备：

（1）盐酸莫西沙星溶解在甲醇中，加入崩解剂，搅拌均匀；

（2）将上述混悬液在粒析式冷却结晶器中进行结晶，收集颗粒；

（3）将所得颗粒与药学上可接受的填充剂和润滑剂混合均匀，压片。

2.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星片剂，其特征在于，崩解剂选自交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠和羧甲基淀粉钠中的一种或多种。

3.根据权利要求2所述的盐酸莫西沙星片剂，其特征在于，盐酸莫西沙星与崩解剂重量比为1:0.05～0.2。

4.根据权利要求3所述的盐酸莫西沙星片剂，其特征在于，盐酸莫西沙星与崩解剂重量比为1:0.1。

5.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星片剂，其特征在于，收集的颗粒粒径在30～120目之间。

6.根据权利要求5所述的盐酸莫西沙星片剂，其特征在于，收集的颗粒粒径在60～80目之间。

7.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星片剂，其特征在于，填充剂选自淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇和微晶纤维素中的一种或多种。

8.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星片剂，其特征在于，润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶和滑石粉中的一种或多种。

9.一种根据权利要求1～8任一项所述的盐酸莫西沙星片剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）盐酸莫西沙星溶解在甲醇中，加入崩解剂，搅拌均匀；

（2）将上述混悬液在粒析式冷却结晶器中进行结晶，收集颗粒；

（3）将所得颗粒与药学上可接受的填充剂和润滑剂混合均匀，压片。