[发明专利]从含白蛋白的溶液制备白蛋白的方法和在含白蛋白的溶液中使用辛酸盐使病毒灭活的方法在审
| 申请号： | 201310306682.4 | 申请日： | 2013-07-19 |
| 公开（公告）号： | CN103570823A | 公开（公告）日： | 2014-02-12 |
| 发明（设计）人： | 莱宾·威托尔德;伯恩斯·道格;罗思·纳坦;霍塔·约安 | 申请（专利权）人： | 基立福有限公司 |
| 主分类号： | C07K14/765 | 分类号： | C07K14/765;C12N7/06 |
| 代理公司： | 北京康信知识产权代理有限责任公司 11240 | 代理人： | 余刚;张英 |
| 地址： | 西班牙*** | 国省代码： | 西班牙;ES |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 白蛋白 溶液 制备 方法 使用 辛酸 病毒 | ||
1.一种从包含白蛋白的溶液中制备白蛋白的方法，包括：
调节所述溶液的蛋白质浓度至低于5%；
调节所述溶液的pH至pH5以下；
加入辛酸或辛酸钠；
提高所述溶液温度高于20°C；和
温育所述溶液。
2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述温育温度是27°C–30°C。
3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述温育持续30min至120min。
4.根据权利要求1所述的方法，其中，所述温育持续至少90min。
5.根据权利要求1所述的方法，其中，所述辛酸盐浓度是10mM至40mM。
6.根据权利要求1所述的方法，其中，所述辛酸盐浓度是15mM至30mM。
7.根据权利要求1所述的方法，其中，所述辛酸盐浓度是20mM。
8.根据权利要求1所述的方法，其中，所述pH是3.8至5。
9.根据权利要求1所述的方法，其中，所述pH是5。
10.根据权利要求1所述的方法，进一步包括：
过滤所述溶液；
进行超滤和渗滤；
配制和批化所述溶液；和
灭菌、灌装、和巴氏杀菌所述白蛋白。
11.一种从包含白蛋白的溶液中制备白蛋白的方法：
调节所述溶液的蛋白质浓度至低于5%；
调节所述溶液的pH至pH5以下；
加入辛酸或辛酸钠至20mM的浓度；
提高所述溶液温度至27°C–30°C；和
温育所述溶液持续至少30min至120min。
12.根据权利要求11所述的方法，其中，所述温育持续至少90min。
13.根据权利要求11所述的方法，其中，所述pH是5。
14.根据权利要求11所述的方法，进一步包括：
过滤所述溶液；
进行超滤和渗滤；
配制和批化所述溶液；和
灭菌、灌装、和巴氏杀菌所述白蛋白。
15.一种在包含白蛋白的溶液中灭活病毒的方法，所述方法包括：
调节溶液的所述蛋白质浓度至5%；
调节所述溶液的pH至低于5；
加入辛酸或辛酸钠；
提高所述溶液温度高于20°C；和
温育所述溶液。
16.根据权利要求15所述的方法，其中，所述病毒是脂质-包膜病毒。
17.根据权利要求15所述的方法，其中，所述辛酸盐浓度是15mM至30mM。
18.根据权利要求15所述的方法，其中，所述温度是27°C–30°C。
19.根据权利要求15所述的方法，其中，所述温育持续至少90min。
20.根据权利要求15所述的方法，其中，所述辛酸盐浓度是20mM。
21.根据权利要求15所述的方法，其中，所述温育持续90min。
22.根据权利要求15所述的方法，其中，所述温度是30°C。
23.根据权利要求16所述的方法，其中，所述病毒是感染人类的脂质-包膜病毒。
24.一种在包含白蛋白的溶液中灭活病毒的方法，所述方法包括：
调节溶液的所述蛋白质浓度至5%蛋白质；
调节所述溶液的pH至低于5；
加入辛酸或辛酸钠至约20mM的浓度；
提高所述溶液温度至27°C–30°C；和
温育所述溶液持续至少90min。
25.根据权利要求24所述的方法，其中，所述病毒是感染人类的脂质-包膜病毒。
26.根据权利要求24所述的方法，进一步包括：
过滤所述溶液；
进行超滤和渗滤；
配制和批化所述溶液；和
灭菌、灌装、和巴氏杀菌所述白蛋白。
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