[发明专利]可生物分解的高效率登革疫苗、其制备方法及医药组合物

权利要求书

1.一种可生物分解的高效率登革疫苗，其特征在于，所述的可分解的高效率登革疫苗包括一具生物分解性且带电性的纳米复合物结构，在该纳米复合物结构中包含一登革病毒蛋白，使该纳米复合物结构在两次接种后，即具有抗体表达量。

2.根据权利要求1所述的可生物分解的高效率登革疫苗，其中一次接种的纳米复合物结构含量不超过25微克。

3.根据权利要求1所述的可生物分解的高效率登革疫苗，其中该纳米复合物结构在第2次接种，即具有至少32000倍的抗体效价。

4.根据权利要求3所述的可生物分解的高效率登革疫苗，其中该纳米复合物结构于第2次接种，即具有至少256000倍的抗体效价。

5.根据权利要求1所述的可生物分解的高效率登革疫苗，其中该登革病毒蛋白包括一非结构性嵌合蛋白DJ NS1，该非结构性嵌合蛋白DJ NS1包括：一登革病毒非结构性蛋白1(DV NS1)的N端序列1-270；以及一日本脑炎病毒非结构性蛋白1(JEV NS1)的C端序列271-352。

6.根据权利要求5所述的可生物分解的高效率登革疫苗，其中该非结构性嵌合蛋白DJ NS1的氨基酸序列与SEQ.ID.NO.1的序列相似度为90%以上。

7.根据权利要求1所述的可生物分解的高效率登革疫苗，其中该纳米复合物结构以带正电的几丁聚糖与带负电的肝素或聚谷氨酸混合所形成。

8.一种制备可生物分解的高效率登革疫苗的方法，其特征在于，所述的制备可分解的高效率登革疫苗的方法包括如下步骤：

步骤一：准备一可生物分解的第一高分子溶液，其中，该第一高分子带有第一电性；

步骤二：将与该第一电性同性的登革病毒蛋白溶于第一高分子溶液中，以形成一具第一电性的混合溶液；

步骤三：准备一可生物分解的第二高分子溶液，其中，该第二高分子带有第二电性，该第二电性与前述的第一电性的电荷相反；以及

步骤四：将该混合溶液加入该第二高分子溶液中，通过电荷异性相吸的作用力而形成一纳米复合物结构，且该纳米复合物结构包覆该登革病毒蛋白。

9.根据权利要求8所述的制备可生物分解的高效率登革疫苗的方法，其中该第一高分子为肝素或聚谷氨酸中的一种，且该第一电性为负电。

10.根据权利要求8所述的制备可生物分解的高效率登革疫苗的方法，其中该第二高分子为几丁聚糖或胶原蛋白中的一种，且该第二电性为正电。

11.根据权利要求8所述的制备可生物分解的高效率登革疫苗的方法，其中该登革病毒蛋白包括一非结构性嵌合蛋白DJ NS1，该非结构性嵌合蛋白DJ NS1包括：一登革病毒非结构性蛋白1(DV NS1)的N端序列1-270；以及一日本脑炎病毒非结构性蛋白1(JEV NS1)的C端序列271-352。

12.根据权利要求11所述的制备可生物分解的高效率登革疫苗的方法，其中该非结构性嵌合蛋白DJ NS1的氨基酸序列与SEQ.ID.NO.1的序列相似度为90%以上。

13.一种包含可生物分解的高效率登革疫苗的医药组合物，其包含至少一种如权利要求1至7中任一项所述的可生物分解的高效率登革疫苗或其与医药学上可接受的碱形成的加成盐以及一或多种医药学上可接受的赋形剂。

14.根据权利要求13所述的包含可生物分解的高效率登革疫苗的医药组合物，其是用于制造治疗或预防出血性登革热或登革休克症候群疾病的疫苗或药剂。