[发明专利]治疗头痛的中药组合物及其制备方法

权利要求书

1.用于治疗头痛的中药组合物，其是由以下重量份数的活性原料制成：川芎7～8份（优选为7.5份）、天麻5.5～6.5份（优选为6份）、白芷2.5～3.5份（优选为3份）、白芍2.5～3.5份（优选为3份）、元胡5.5～6.5份（优选为6份）、全蝎0.4～0.5份（优选为0.45份）。

2.权利要求1所述的中药组合物，其天麻素含量不低于10mg/g，优选不低于14mg/g。

3.权利要求1或2所述的中药组合物，其由如下制备方法制备：

1）取处方比例的川芎、天麻、白芷、白芍及元胡，加水煎煮，滤过，合并并收集滤液，得水煎液；

2）将步骤1）获得的水煎液减压浓缩，得流浸膏；

3）将步骤2）所得的流浸膏加乙醇沉淀，收集滤液，浓缩、干燥并粉碎成细粉；

4）取处方比例的全蝎粉碎成细粉；

5）将步骤3）及步骤4）所得的细粉混合均匀，和，

6）检测步骤5）的混合产物中的天麻素含量，保留天麻素含量不低于10mg/g（优选不低于14mg/g）的混合产物，即得中药组合物。

4.权利要求3所述的中药组合物，其中：

在步骤1）中，加水的总重量为所煎煮药材量的5～15倍，优选为10倍；

在步骤1）中，煎煮是分2～4次煎煮，优选分3次煎煮；

在步骤1）中，每次煎煮的时间为0.5～3h，优选每次煎煮时间为1～2h；

在步骤2）中，流浸膏的相对密度为1.0～1.5（60℃），优选为1.10～1.3（60℃）；

在步骤3）中，沉淀时加乙醇至乙醇浓度为60～80%（V/V），优选为70%（V/V）；

在步骤3）中，沉淀的时间是12～36h，优选为24h；

在步骤3）中，浓缩为浓缩至相对密度为1.30～1.35（60℃）的稠膏；和/或，

在步骤6）中，合格的产物经HPLC检测天麻素含量不低于10mg/g，优选不低于14mg/g。

5.权利要求1-4之任一所述的中药组合物的制备方法，其包括：

1）取处方比例的川芎、天麻、白芷、白芍及元胡，加水煎煮，滤过，合并并收集滤液，得水煎液；

2）将步骤1）获得的水煎液减压浓缩，得流浸膏；

3）将步骤2）所得的流浸膏加乙醇沉淀，收集滤液，浓缩、干燥并粉碎成细粉；

4）取处方比例的全蝎粉碎成细粉；

5）将步骤3）及步骤4）所得的细粉混合均匀，和，

6）检测步骤5）的混合产物中的天麻素含量，保留天麻素含量不低于10mg/g，（优选不低于14mg/g）的混合产物，即得中药组合物。

6.权利要求5所述的中药组合物制备方法，其中

在步骤1）中，加水的总重量为所煎煮药材量的5～15倍，优选为10倍；

在步骤1）中，煎煮是分2～4次煎煮，优选分3次煎煮；

在步骤1）中，每次煎煮的时间为0.5～3h，优选每次煎煮时间为1～2h；

在步骤2）中，流浸膏的相对密度为1.0～1.5（60℃），优选为1.10～1.3（60℃）；

在步骤3）中，沉淀时加乙醇至乙醇浓度为60～80%（V/V），优选为70%（V/V）；

在步骤3）中，沉淀的时间是12～36h，优选为24h；

在步骤3）中，浓缩为浓缩至相对密度为1.30～1.35（60℃）的稠膏；和/或，

在步骤6）中，合格的产物经HPLC检测天麻素含量不低于10mg/g，优选不低于14mg/g。

7.用于治疗头痛的药物制剂，其包括权利要求1-4之任一所述的中药组合物和药学上可接受的辅剂。

8.权利要求7所述的药物制剂，其是口服药物制剂，优选是颗粒剂、片剂、糖浆剂、混悬剂、丸剂或胶囊剂，更优选是片剂。

9.权利要求1～4之任一所述的中药组合物在制备具有镇痛作用、镇静作用和/或改善血液流变性作用的药物中的应用。

10.权利要求1～4之任一所述的中药组合物在制备治疗或预防头痛的药物中的应用。