[发明专利]一种复方茯苓颗粒及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗卵巢癌的中药制剂，尤其涉及了一种复方附苓颗粒及制备方法。

背景技术

卵巢癌是发生于卵巢组织的恶性组织，是女性生殖器官常见肿瘤之一。世界各地发病率不一，北欧、北美最高，日本最低。据美国的《Cancer statistics，2013》报道，美国的卵巢癌的发病率已上升至生殖系统肿瘤的第二位，仅次于子宫体癌，而死亡率仍是第一位。由于卵巢癌发病隐匿，在美国61%的病人诊断时已为晚期（FIGO分期，Ⅲ和Ⅳ期），而晚期卵巢癌的5年生存率仍然只有27％左右。在浙江省乃至全国，卵巢癌在生殖系统肿瘤发病率中居第三位，死亡率居第一位。

根据临床表现和古代医籍的描述，卵巢癌归属于 “癥瘕”、“积聚”、“肠蕈”的范畴。肠蕈最早见于《灵枢·水胀篇》：“寒气客于肠外，与卫气相搏，气不得营，因有所系，癖而内生，恶气乃起，息肉乃生。其始生也，大如鸡卵，稍以益大，至其成，如怀子之状，久者离岁，按之则坚，推之则移，月事以时下，此其候也。”这是对卵巢肿瘤的最早描写，是指以胞宫旁少腹内出现圆滑柔韧的肿块，一般不影响月经为主要表现的疾病，但未论及其恶性情况，类似于卵巢囊肿。《素问·骨空论》中有：“任脉为病……女子带下瘕聚”的论述，此为瘕聚的最早记载，阐明了本病乃奇经任脉为病。隋代巢元方在《诸病源候论》一书中论述“癥积”时指出：“若积引岁月，人皆柴瘦，腹转大，遂致死”类似于卵巢癌合并腹水的表现。宋代陈自明在《妇人大全良方》云：“妇人脏腑调和，经脉循环，则月水以时而无病。若乘外邪而合阴阳，则小腹胸胁腰背相引为痛，月事不调，阴中肿胀，小便淋漓，面色黄黑，则生瘕矣。” 陈言《三因极一病证方论·妇人女子众病论证治法》云：“多因经脉失于将理，产褥不善调护，内伤七情，外感六淫，阴阳劳逸，饮食生冷，遂至营卫不输，新陈干忤，随经败浊，淋露凝滞，为癥为瘕。”因此中医肿瘤学强调，脏腑虚弱，冲任督带失调是卵巢癌发病的首要内因，复加六淫、七情、饮食劳逸相互作用而导致本病。

中医药抗肿瘤具有多层次、多环节、多靶点、整体调节的特点，从多年的临床经验中总结病因病机及其相应的治则治法，并在治则治法的指导下筛选临床有效的中药复方，以协同化疗逆转肿瘤耐药及侵袭，延长五年生存率，提高生活质量，具有重要现实意义。此外，由于人们对西药的副作用一直存有恐惧感，向往“回归自然”。因此，开发有效的中药制剂治疗卵巢癌具有重要意义。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗效果显著，原料成本低廉，制备方法简单的用于卵巢癌治疗的复方附苓颗粒及其制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明通过下述技术方案得以解决：

一种复方茯苓颗粒，包括以下重量百分比的原料组分：

黑附片            15-30份；

墓头回            15-30份；

茯苓              15-30份；

赤芍              15-30份。

作为优选，所述的中药制剂中各组分的重量配比为黑附片：墓头回：茯苓：赤芍=1:1:1:1。

作为优选，包括以下步骤：将黑附片、墓头回、茯苓、赤芍等质量混合后加乙醇，回流提取2次，提取时间为1h，成型工艺以提取液浓度浓缩为相对密度1.08～1.12的浸膏；辅料用量以浸膏：淀粉：乳糖=1:1:1时制粒机制粒。

一种采用复方茯苓颗粒用胶囊包裹得到的胶囊剂。

一种静脉注射剂，将所得颗粒每200g用0.9%生理盐水100ml溶解后得到的静脉注射剂。

以上药物的原料组分均购自浙江省中医院中药房。

本发明复方附苓颗粒可作为治疗卵巢癌的药物，以其口服给药，静脉给药等形式用于卵巢癌的治疗。

本发明由于采用了以上技术方案，具有显著的技术效果：

本发明首次提出将复方附苓颗粒应用于卵巢癌的治疗，并通过实验证明了复方附苓颗粒能显著逆转人源性卵巢癌耐顺铂细胞株（skov3/DDP，购自中国医学科学院肿瘤研究所）的耐药性，效果显著，并能显著干扰Skov3/DDP细胞的横向迁移能力和纵向的跨膜侵袭能力（即可以预防卵巢癌的复发转移），此外，复方附苓颗粒还可以显著抑制人源性卵巢癌细胞（skov3，购自中国医学科学院肿瘤研究所）和Skov3/DDP细胞的增殖。且其原料成本低廉，制备方法简单，可以静脉注射、口服等方式用于治疗。

附图说明

图1为显示复方附苓颗粒干预Skov3/DDP细胞24h下的迁移。