[发明专利]一种用于补肺活血的药物的检测方法

权利要求书

1.一种用于补肺活血的药物的检测方法，按重量份数计，所述药物由黄芪38-42份、赤芍38-42份和补骨脂16-24份制成，其特征在于，所述检测方法包括补骨脂薄层鉴定，包括以下步骤：

1）制备对照品溶液：取补骨脂素、异补骨脂素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合液，即得；

2）制备供试品溶液：取所述药物约3g，加沸点30～60℃的石油醚20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，即得；

3）测定：吸取供试品溶液6μl，对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比为8:2的正己烷-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm紫外光下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述用于补肺活血的药物由黄芪40份、赤芍40份和补骨脂20份制成。

3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述用于补肺活血的药物根据以下制备方法制成：

1）取部分赤芍粉碎备用，将剩余赤芍和黄芪与补骨脂加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液而滤过，将滤液浓缩至80℃下相对密度为1.05-1.15，加乙醇使含醇量达体积比为60%，充分搅拌，静置24小时，滤取上清液，回收乙醇至无醇味，继续浓缩至80℃下相对密度为1.35-1.40；

2）加入赤芍细粉，搅拌均匀，进行干燥与粉碎；

3）采用体积比为90%的乙醇制粒。

4.根据权利要求3所述的检测方法，其特征在于，所述步骤1）中粉碎的赤芍的质量为赤芍总质量的1/4。

5.根据权利要求3所述的检测方法，其特征在于，所述步骤3）还包括制粒后，干燥，然后加辅料适量，混匀。

6.根据权利要求5所述的检测方法，其特征在于，所述辅料为滑石粉。

7.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述用于补肺活血的药物为片剂、颗粒剂、胶囊剂或口服液。

8.根据权利要求7所述的检测方法，其特征在于，所述用于补肺活血的药物为胶囊剂。

9.根据权利要求8所述的检测方法，其特征在于，所述用于补肺活血的药物为补肺活血胶囊。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的检测方法，其特征在于，所述检测方法还包括采用高效液相色谱法检测所述药物中黄芪的含量，包括以下步骤：

1）制备供试品溶液：将所述药物研细，取1g，精密称定，加甲醇加热回流提取2次，每次50ml，第一次60分钟，第二次30分钟，滤过，滤渣用少量甲醇洗涤，合并洗液和滤液，回收甲醇至干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，所述正丁醇体积分别为30ml、20ml、20ml、20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次40ml，最后一次洗涤后静置过夜，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得；

2）制备对照品溶液：称取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得；

3）测定：分别精密吸取对照品溶液10μl、20μl，供试品溶液10μl～20μl，注入高效液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算黄芪的含量；其中，所述高效液相色谱法的条件包括：

色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充材料；

流动相：体积比为32:68的乙腈-水；

流速：1mL/min；

检测：蒸发光散射检测器；

理论塔板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。

11.根据权利要求10所述的检测方法，其特征在于，所述药物含黄芪以黄芪甲苷计，不得少于0.60mg/0.35g药物。