[发明专利]一种用于补肺活血的药物的检测方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，尤其涉及一种用于治疗肺心病、慢性阻塞性肺疾病的补肺活血药物的检测方法。

背景技术

复方中药是中医临床用药的主要形式，是中医药学的特色与精髓。中药是一个由多成分、多因素构成的复杂体系，其化学成分的多样性与复杂性是其疗效的物质基础，建立符合中医药特点的现代质量控制体系，攻克中药质量分析与评价的难题，改进中药现有质量控制方法已成为人们积极研究的课题。

现代中药制剂“补肺活血胶囊”（国药准字Z20030063）具有益气活血，补肺固肾之功效，适用于肺肾气虚血瘀症。该药物主要由君药黄芪、臣药赤芍和佐药补骨脂制成，剂型为胶囊剂。方中君药黄芪，甘、微温，入肺脾二经。益肺健脾，培土生金，大补肺肾之气。臣药赤芍，苦、平，入肝、脾二经，能通血脉，化瘀血，行血中之滞。补骨脂，辛、大温，入脾、肾经。补肾助阳，壮火益土，纳气平喘。与黄芪合用，一补后天，两顾脾胃；二补先天，壮之阳，消阴翳。使肾气充足，摄纳正常，气归下元，虚喘自平；使肾阳充足，温煦有根，腰膝酸软、肢寒畏冷等症状得以改善。与赤芍相伍，温通血脉，是为佐药。三药合用，益气化瘀，温阳纳气，具有协同之功效。而每味药物归经直达所所需之脏，故可不用使药。纵观全方，益气化瘀、补肺固肾，具有恢复脏腑功能的作用，为治本之方。

对于这类药物的成分含量检测，2012年公开了胶囊剂的芍药苷含量测定方法（谢清春等人，“补肺活血胶囊中芍药苷的含量测定”，《中药材》，2012年第35卷第8期），该方法采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量，但是未涉及其它成分的测定，因此存在检测指标不全面、未对其有效成分的含量进行控制等不足。

因此，目前仍需要提供一种能够简单、准确且全面地检测药物活性成分含量的方法，以便能够更有效控制和保证这种药物、特别是补肺活血胶囊的质量，从而确保其临床疗效。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于补肺活血的药物的检测方法，所述检测方法能全面有效地控制此类药物、特别是补肺活血胶囊的质量，从而确保其疗效。

为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

本发明提供了一种用于补肺活血的药物的检测方法，按重量份数计，所述药物由黄芪38-42份、赤芍38-42份和补骨脂16-24份制成，所述检测方法包括补骨脂薄层鉴定，包括以下步骤：

1）制备对照品溶液：取补骨脂素、异补骨脂素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合液，即得；

2）制备供试品溶液：取所述药物约3g，加沸点30～60℃的石油醚20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，即得；

3）测定：吸取供试品溶液6μl，对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比为8:2的正己烷-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm紫外光下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

优选地，所述用于补肺活血的药物由黄芪40份、赤芍40份和补骨脂20份制成；更优选地，所述用于补肺活血的药物根据以下制备方法制成：

1）取部分赤芍粉碎备用，将剩余赤芍和黄芪与补骨脂加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液而滤过，将滤液浓缩至80℃下相对密度为1.05-1.15，加乙醇使含醇量达60%（体积比），充分搅拌，静置24小时，滤取上清液，回收乙醇至无醇味，继续浓缩至80℃下相对密度为1.35-1.40；

2）加入赤芍细粉，搅拌均匀，进行干燥与粉碎；

3）采用90%乙醇（体积比）制粒。

其中，所述步骤1）中粉碎的赤芍的质量优选为赤芍总质量的1/4；优选地，所述步骤3）还包括制粒后，干燥，然后加辅料适量，混匀；进一步优选地，所述辅料为滑石粉。

所述用于补肺活血的药物可以为片剂、颗粒剂、胶囊剂或口服液，优选为胶囊剂。更优选地，所述用于补肺活血的药物为补肺活血胶囊。在制成胶囊的情况下，本文提供的检测方法为检测胶囊的内容物。

为进一步准确、全面检测所述药物的活性成分含量，本发明提供的上述检测方法还可以包括采用高效液相色谱法检测所述药物中黄芪的含量，包括以下步骤：