[发明专利]具有改善睡眠作用的药物组合物及制法和应用

权利要求书

1.一种具有改善睡眠作用的药物组合物，其特征在于：按照重量组份计算，它由下述原料药制成：酸枣仁9～16份、刺五加9～16份、远志3～8份、天麻3～8份。

2.按照权利要求1所述的具有改善睡眠作用的药物组合物，其特征在于：按照重量组份计算，它由下述原料药制成：酸枣仁11～14份、刺五加11～14份、远志4～6份、天麻4～6份。

3.按照权利要求1所述的具有改善睡眠作用的药物组合物，其特征在于：按照重量组份计算，它由下述原料药制成：酸枣仁12.5份、刺五加12.5份、远志5份、天麻5份。

4.按照权利要求1-3任一所述的具有改善睡眠作用的药物组合物，其特征在于：制剂的制备方法为：

(1)将酸枣仁、刺五加、远志和天麻原料根据饮片大小破碎，混合均匀，加入8～12倍重量的水煎煮提取1～3次，每次提取时间为1～3小时，第1次提取之前浸泡0.5-1小时，过滤，合并滤液，滤液减压回收至在50～70℃条件下相对密度为1.05～1.20的稠膏，喷雾干燥，称重，备用；

(2)在干燥后的药粉中添加辅料，用常规方法制备成需要的制剂剂型。

5.按照权利要求4所述的具有改善睡眠作用的药物组合物，其特征在于：制剂的制备方法为：

(1)将酸枣仁、刺五加、远志和天麻原料根据饮片大小破碎，混合均匀，加入10倍重量的水煎煮提取2次，每次提取时间为1.5小时，第1次提取之前浸泡0.5小时，过滤，合并滤液，滤液减压回收至在50～70℃条件下相对密度为1.05～1.15的稠膏，喷雾干燥，称重，备用；

(2)在干燥后的药粉中添加辅料，用常规方法制备成需要的制剂剂型。

6.按照权利要求4所述的具有改善睡眠作用的药物组合物，其特征在于：所述制剂为口服制剂。

7.按照权利要求6所述的具有改善睡眠作用的药物组合物，其特征在于：所述口服制剂为颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、软胶囊剂或丸剂。

8.按照权利要求7所述的具有改善睡眠作用的药物组合物，其特征在于：所述硬胶囊剂是这样制备的：(1)按以下配比称取原料：酸枣仁1250g、刺五加1250g、远志500g、天麻500g；

(2)将酸枣仁、刺五加、远志和天麻原料根据饮片大小破碎，混合均匀，加入10倍重量的水煎煮提取2次，每次提取时间为1.5小时，第1次提取之前浸泡0.5小时，过滤，合并滤液，滤液减压回收至在50～70℃条件下相对密度为1.05～1.15的稠膏，喷雾干燥，称重，备用；

(3)在干燥后的药粉中添加糊精135g、硬脂酸镁13g，混和均匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得硬胶囊1500粒。

9.按照权利要求1-3任一所述的药物组合物或权利要求6所述的制剂在制备具有改善睡眠作用的药品或保健食品中的应用。