[发明专利]一种具有抗乳腺增生作用的中药复方提取物及其制备方法

权利要求书

1.一种具有抗乳腺增生作用的中药复方提取物，其特征在于，它由下列重量份数的原料制得：

柴胡10~20份、香附10~20份、大黄5~15份、青皮5~15份、川芎5~15份、莪术5~15份、浙贝母5~15份、当归10~20份、白芍10~20份、土鳖虫5~15份、王不留行5-15份。

2.根据权利要求1所述的具有抗乳腺增生作用的中药复方提取物，其特征在于，它由下列方法制备得到：

a、取柴胡10~20份、大黄5~15份、浙贝母5~15份、白芍10~20份、王不留行5-15份加水或C_1~3醇提取，提取液过滤，滤液浓缩至0.25g至4g生药/mL药液；

b、取川芎5~15份、莪术5~15份、当归10~20份、青皮5~15份采用水蒸气蒸馏法提取，获得的挥发油采用环糊精包合；提取液过滤，加入乙醇使乙醇的浓度为60%~80%醇，放置沉淀，过滤，滤液浓缩至无乙醇味，再加水稀释至0.25g至4g生药/mL药液；

c、取步骤a制备得到的药液和步骤b制备得到的药液，混合后上大孔吸附树脂，静置吸附后，用去离子水洗脱至流洗脱液为淡色，弃去洗脱液，然后用浓度为5%~20%的C_1~3醇作洗脱剂洗脱至洗脱液为淡色，弃去洗脱液，再用浓度为40%~90%的C_1~3醇洗脱，收集洗脱液，洗脱液减压回收除去C_1~3醇，浓缩至0.5g~2g生药/1ml药液； 

d、取土鳖虫5~15份，加水或C_1~3醇提取，提取液过滤，滤液浓缩至0.5g ~2g生药/1ml；

e、取步骤c制备得到的药液和步骤d制备得到的土鳖虫提取药液混合均匀，浓缩干燥，粉碎，得浸膏粉与步骤b制备得到的挥发油环糊精包合物混合均匀，即得。

3.根据权利要求1所述的具有抗乳腺增生作用的中药复方提取物，其特征在于，步骤a、c、d所述的C_1~3醇为甲醇、乙醇或丙醇。

4.根据权利要求1所述的具有抗乳腺增生作用的中药复方提取物，其特征在于，步骤b所述的环糊精包合方法为：每毫升挥发油用8g至10g β-环糊精，溶于80至100ml水中，在60℃至80℃的条件下，搅拌1至3小时包合。

5.根据权利要求1所述的具有抗乳腺增生作用的中药复方提取物，其特征在于，所述的大孔吸附树脂为D101、HPD100、X-5或AB-8大孔吸附树脂。

6.根据权利要求1所述的具有抗乳腺增生作用的中药复方提取物，其特征在于，取土鳖虫5~15份，10至12倍量的水或C1~3醇提取1至3次，每次1至3小时，提取液过滤，滤液浓缩至0.5g ~2g生药/1ml。

7.权利要求2所述的具有抗乳腺增生作用的中药复方提取物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

a、取柴胡10~20份、大黄5~15份、浙贝母5~15份、白芍10~20份、王不留行加水或C_1~3醇提取，提取液过滤，滤液浓缩至0.25g至4g生药/mL药液；

b、取川芎5~15份、莪术5~15份、当归10~20份、青皮5~15份采用水蒸气蒸馏法提取，获得的挥发油采用环糊精包合；提取液过滤，加入乙醇使乙醇的浓度为60%~80%醇，放置沉淀，过滤，滤液浓缩至无乙醇味，再加水稀释至0.25g至4g生药/mL药液；

c、取步骤a制备得到的药液和步骤b制备得到的药液，混合后上大孔吸附树脂，静置吸附后，用去离子水洗脱至流洗脱液为淡色，弃去洗脱液，然后用浓度为5%~20%的C_1~3醇作洗脱剂洗脱至洗脱液为淡色，弃去洗脱液，再用浓度为40%~90%的C_1~3醇洗脱，收集洗脱液，洗脱液减压回收除去C_1~3醇，浓缩至0.5g~2g生药/1ml药液； 

d、取土鳖虫5~15份，加水或C_1~3醇提取，提取液过滤，滤液浓缩至0.5g ~2g生药/1ml；

e、取步骤c制备得到的药液和步骤d制备得到的土鳖虫提取药液混合均匀，浓缩干燥，粉碎，所得浸膏粉与步骤b制备得到的挥发油环糊精包合物混合均匀，即得。

8.权利要求1至6所述的具有抗乳腺增生作用的中药复方提取物在制备抗乳腺增生药物中的应用。

9.根据权利要求7所述的具有抗乳腺增生作用的中药复方提取物在制备抗乳腺增生药物中的应用，其特征在于，将中药复方提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸，软胶囊剂药物。