[发明专利]一种具有抗乳腺增生作用的中药复方提取物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药复方，具体是涉及一种具有抗乳腺增生作用的中药复方提取物及其制备方法。

背景技术

乳腺增生病是常见的妇女外科疾病，其发病率占全部乳房疾病的75％，占育龄妇女的40％，严重影响广大妇女的身心健康，更在于该病具有发展成乳腺癌的危险性，引起癌变的可能性约占2～4％。因而积极治疗乳腺增生病，提高妇女健康水平，降低癌变率有非常重大的意义。

现代医学认为，乳腺增生病的发生是因内分泌功能紊乱、卵巢功能失调，致使体内雌激素水平增高或活性增强，孕激素水平下降所致。对于乳腺增生疼痛较重或局部结节明显，压痛明显的患者，临床多用性激素疗法和内分泌疗法。如黄体酮，丹那唑、他莫昔芬、溴隐亭等。用上述方法治疗，疗效虽好，但副作用较大，药物价格较昂贵，不能长期坚持治疗，而停药后疼痛复发，肿块增大，最终仍需继续治疗—手术切除。尤其是性激素应用后可能会进一步干扰人体激素间的平衡，增加癌变的可能性。综上所述，现代医学治疗此病目前以手术为主，药物为辅。无论是手术切除、药物治疗，都存在费用高、副作用明显、创伤面大、手术或停药后易复发等缺点。因此西医对该病尚无理想的解决途径和治疗方法。

祖国医药对乳腺增生病自古以来就有深刻的认识，属于“乳癖”、“乳痞”、“乳中结核”的范畴，有关“乳癖”的证候论述从汉代的《中藏经》到清代《疡医大全》均有详细记载。认为此病与精神因素有关，主要与肝、肾、脾等腑脏关系密切。病因、病机为情志内伤、气滞血瘀、冲任失调、痰瘀凝结、乳络受阻所致。肝主疏泄，宜调达，肝经气郁，气血周流失度，气血凝滞；思虑伤脾，脾运失司，痰浊内生；痰浊和血瘀互结阻于乳络而结成乳癖。采用中医药对乳腺增生病进行治疗，具有疗效可靠、副作用小等优势。

发明内容

发明目的：本发明的目的是解决现有技术的不足，提供一种疗效可靠，安全性能高，不良反应低，价格易于广大病患接受的具有抗乳腺增生作用的中药复方提取物及其制备方法。

技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：

一种具有抗乳腺增生作用的中药复方提取物，它由下列重量份数的原料制得：

柴胡10～20份、香附10～20份、大黄5～15份、青皮5～15份、川芎5～15份、莪术5～15份、浙贝母5～15份、当归10～20份、白芍10～20份、土鳖虫5～15份、王不留行5-15份。

作为优选方案，本发明所述的具有抗乳腺增生作用的中药复方提取物，它由下列方法制备得到：

a、取柴胡10～20份、酒炙大黄5～15份、浙贝母5～15份、白芍10～20份、炒王不留行加水或C_1～3醇提取，提取液过滤，滤液浓缩至0.25g至4g生药/mL药液；

b、取川芎5～15份、莪术5～15份、当归10～20份、炒青皮5～15份采用水蒸气蒸馏法提取，获得的挥发油采用环糊精包合；提取液过滤，加入乙醇使乙醇的浓度为60%～80%醇，放置沉淀，过滤，滤液浓缩至无乙醇味，再加水稀释至0.25g至4g生药/mL药液；

c、取步骤a制备得到的药液和步骤b制备得到的药液，混合后上大孔吸附树脂，静置吸附后，用去离子水洗脱至流洗脱液为淡色，弃去洗脱液，然后用浓度为5%～20%的C_1～3醇作洗脱剂洗脱至洗脱液为淡色，弃去洗脱液，再用浓度为40%～90%的C_1～3醇洗脱，收集洗脱液，洗脱液减压回收除去C_1～3醇，浓缩至0.5g～2g生药/1ml药液；

d、取土鳖虫5～15份，加水或C_1～3醇提取，提取液过滤，滤液浓缩至0.5g～2g生药/1ml；

e、取步骤c制备得到的药液和步骤d制备得到的土鳖虫提取药液混合均匀，浓缩干燥，粉碎，所得浸膏粉与步骤b制备得到的挥发油环糊精包合物混合均匀，即得。本发明通过实验筛选表明，中药复合物中川芎、莪术、当归和青皮的挥发油成分具有很好的抗乳腺增生的功效，而现有技术制备时，未保留挥发性活性成分，因此本发明制备得到的提取物具有更好的抗乳腺增生的功效。

作为优选方案，以上所述的具有抗乳腺增生作用的中药复方提取物，步骤a、c、d所述的C_1～3醇为甲醇、乙醇或丙醇。