[发明专利]一种白芷总香豆素固体分散体及其制备方法

权利要求书

1.一种白芷总香豆素固体分散体，其特征在于：它是由如下重量配比的原辅料制备得到的：

白芷总香豆素1份；水溶性载体材料0.5～20份；

所述水溶性载体材料选自聚乙烯吡咯烷酮类、聚乙二醇类、环糊精类、表面活性剂类、脲类、有机酸类和糖类中的至少一种或两种以上的混合物；

所述聚乙烯吡咯烷酮类选自PVP K15、PVP K30、PVP K90、PVP K29/32、PVP XL中的一种或两种以上的组合；聚乙二醇类选自PEG4000或PEG6000；环糊精类为β-CD；表面活性剂类选自泊洛沙姆188、聚乙二醇甘油酯、维生素E聚乙二醇琥珀酸酯中的一种或两种以上的组合；脲类为尿素；有机酸类为枸橼酸、琥珀酸、胆酸、去氧胆酸中的一种或两种以上的组合；糖类选自右旋糖苷、乳糖、半乳糖、甘露醇、蔗糖一种或两种以上的组合。

2.根据权利要求1所述的白芷总香豆素固体分散体，其特征在于：它是由如下重量配比的原辅料制备得到的：

白芷总香豆素1份；水溶性载体材料4～20份。

3.根据权利要求1或2所述的白芷总香豆素固体分散体，其特征在于：它是由如下重量配比的原辅料制备得到的：

白芷总香豆素1份；水溶性载体材料4～9份。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的白芷总香豆素固体分散体，其特征在于：所述水溶性载体材料选自PVP K15、β-CD、PEG6000、PVP K29/32、乳糖、右旋糖苷、半乳糖-PVP K90混合物、PEG4000-维生素E聚乙二醇琥珀酸酯混合物中的一种。

5.根据权利要求4所述的白芷总香豆素固体分散体，其特征在于：半乳糖-PVP K90混合物中，半乳糖：PVP K90=4:8w/w；PEG4000-维生素E聚乙二醇琥珀酸酯混合物中，PEG4000：维生素E聚乙二醇琥珀酸酯=15:5w/w。

6.根据权利要求1～5任意一项所述的白芷总香豆素固体分散体，其特征在于：它是由如下重量配比的原辅料配方制备得到的：

配方A：白芷总香豆素1份，PEG6000 8份；

或，配方B：白芷总香豆素1份，PVP K29/32 9份；

或，配方C：白芷总香豆素1份，半乳糖4份、PVP K90 8份；

或，配方D：白芷总香豆素1份，乳糖18份；

或，配方E：白芷总香豆素1份，右旋糖苷19份；

或，配方F：白芷总香豆素1份，PEG4000 4份、维生素E聚乙二醇琥珀酸酯5份。

7.根据权利要求1～5任意一项所述的白芷总香豆素固体分散体，其特征在于：它是由如下重量配比的原辅料配方制备得到的：

配方G：白芷总香豆素1份，PVP K300.5份；

或，配方H：白芷总香豆素1份，枸橼酸1份。

8.根据权利要求1～7任意一项所述的白芷总香豆素固体分散体，其特征在于：所述白芷总香豆素由如下方法制备：

白芷55-95%v/v乙醇提取液减压回收乙醇，浓缩后，加入石油醚萃取，弃去石油醚萃取层，萃余相加入乙酸乙酯萃取，合并乙酸乙酯层，减压回收乙酸乙酯，即得。

9.权利要求6所述白芷总香豆素固体分散体的制备方法，其特征在于：它包括如下操作步骤：

（1）按重量配比称取原辅料：

（2）配方A、F：以溶剂-熔融法制备固体分散体，溶剂为乙醇；

配方B：以溶剂法制备固体分散体，溶剂为乙醇；

配方C：以研磨法制备固体分散体；

配方D：以溶剂-喷雾干燥法制备固体分散体，溶剂为乙醇；

配方E：以溶剂法制备固体分散体，溶剂为氯仿。

10.权利要求7所述白芷总香豆素固体分散体的制备方法，其特征在于：它包括如下操作步骤：

（1）按重量配比称取原辅料：

（2）配方G：以溶剂-喷雾干燥法制备固体分散体，溶剂为乙醇。配方H：以溶剂法制备固体分散体，溶剂为氯仿。