[发明专利]甲磺酸伊马替尼丸剂及其制备方法

权利要求书

1.一种甲磺酸伊马替尼丸剂，其特征在含有甲磺酸伊马替尼和药学上可接受的辅料。

2.如权利要求1所述的甲磺酸伊马替尼丸剂，其特征在于其至少80％总量比的丸子直径在0.5-3.5mm之间。

3.如权利要求2所述的丸剂，其特征在于其至少90％总量比的丸子直径在0.5-3.5mm之间。

4.如权利要求1-3所述的甲磺酸伊马替尼丸剂，其特征在于选择性对丸进行薄膜包衣。

5.如权利要求1-3所述的甲磺酸伊马替尼丸剂，其特征在于通过挤出滚圆工艺制备得到。

6.一种制备如权利要求5所述的甲磺酸伊马替尼丸剂的挤出滚圆工艺的方法，其特征在于包含如下步骤：

A、将原料、辅料、润湿剂进行混合制的松散软材；

B、用挤出机将软材制备得到条状物；

C、将条状物进行滚圆得到丸子；

D、将丸子进行干燥；

E、选择性的对丸进行薄膜包衣；

F、将丸装袋制备为成品。

7.如权利要求1-3所述的甲磺酸伊马替尼丸剂，其特征在于通过离心造丸工艺制备得到。

8.一种制备如权利要求7所述的甲磺酸伊马替尼丸剂的离心喷雾造丸的方法，其特征在于包含如下步骤：

A、将原料与辅料进行混合；

B、通过离心喷雾造丸机制备得到丸；

C、将丸进行干燥；

D、选择性的对丸进行薄膜包衣；

E、将丸装袋制备为成品。