[发明专利]一种复方酮康唑乳膏的制备方法

权利要求书

1.一种复方酮康唑乳膏的制备方法，其特征在于，每制备10g乳膏采用以下原料：酮康唑0.05－0.2g、丙酸氯倍他索2.0－3.0mg、硫酸新霉素2－8万单位、十六十八醇1.0－1.5g、白凡士林500－1000mg、液状石蜡200－500mg、匀染剂O 100－200mg、吸湿剂300-700mg、防腐剂15－25mg、二甲基亚砜150－200mg、香精2－8mg，余量的纯化水；

制备时包括如下步骤：

1）制备水相：按比例将吸湿剂、匀染剂O、硫酸新霉素、防腐剂和纯化水投入水相罐中，于85±5℃搅拌20－30min，备用；

2）制备油相：按比例将十六十八醇、白凡士林和液状石蜡加入油相罐中，于83±5℃搅拌20－30min，备用；

3）制备乳膏：将上述水相物质、油相物质转入乳化罐中，在乳化罐内真空度为0.03±0.02Mpa的条件下搅拌20－30min，然后均质10－25 min，将温度降至67±5℃，加入由适量二甲基亚砜溶解的丙酸氯倍他索；搅拌降温至50±5℃，加入剩余量二甲基亚砜溶解的酮康唑，均质搅拌15－25min，降温至40±5℃，然后加入香精，继续搅拌20-50分钟，灌封即得。

2.如权利要求1所述的复方酮康唑乳膏的制备方法，其特征在于，制备10g乳膏所用原料的用量为：酮康唑0.1g、丙酸氯倍他索2.5mg、硫酸新霉素5万单位、十六十八醇1.27g、白凡士林666.7mg、液状石蜡333.3mg、匀染剂O 166.7mg、吸湿剂466.7mg、防腐剂20mg、二甲基亚砜186.7mg、香精5mg，余量为纯化水。

3.如权利要求1或2所述的复方酮康唑乳膏的制备方法，其特征在于，所述吸湿剂为甘油、聚山梨酯80或丙二醇中的一种或多种。

4.如权利要求1或2所述的复方酮康唑乳膏的制备方法，其特征在于，所述防腐剂为羟苯乙酯、山梨酸、苯甲酸钠、溴苄烷铵或醋酸洗必泰中的一种。