[发明专利]一种头孢丙烯片及其制备方法

权利要求书

1.一种头孢丙烯片，包括片芯和薄膜衣层，其特征在于：所述片芯由头孢丙烯和可药用辅料组成，所述可药用辅料包括微晶纤维素、直压乳糖、交联聚维酮、硬脂酸镁、二氧化硅。

2.根据权利要求1所述头孢丙烯片，其特征在于：所述片芯，其配方按质量份数计，如下：

头孢丙烯             250份

微晶纤维素        85.26-101.5份

直压乳糖             52.21-31.92份

交联聚维酮          4.06-12.18份

硬脂酸镁             2.03-4.06份

二氧化硅             2.03-4.06份。

3.根据权利要求2所述头孢丙烯片，其特征在于：所述片芯，其配方按质量份数计，如下：

头孢丙烯              250份

微晶纤维素         101.5份

直压乳糖              31.92份

交联聚维酮           4.06份

硬脂酸镁              4.06份

二氧化硅              4.06份。

4.根据权利要求3所述头孢丙烯片，其特征在于：配方中组分的粒度如下，头孢丙烯80目，微晶纤维素 80目，交联聚维酮80目，直压乳糖60目。

5.权利要求1~4中任意一项所述头孢丙烯片的制备方法，其特征在于包括：在温度18-26℃，相对湿度45-65%的条件下，按照以下步骤制备，

（1）过筛

将头孢丙烯、交联聚维酮、微晶纤维素、直压乳糖分别过筛，收集筛下粉末；

（2）预混

分别称取步骤（1）过筛后的头孢丙烯、微晶纤维素、直压乳糖、交联聚维酮，加入混合机中，预混10min；

（3）总混

分别称取硬脂酸镁、二氧化硅，加入到步骤（2）所述混合机中，混合10-20min；

（4）压片

采用压片机压片，得到片芯；

（5）包衣

将步骤（4）所得片芯置入包衣锅内，喷洒包衣液，得到所述头孢丙烯片。

6.根据权利要求5 所述头孢丙烯片的制备方法，其特征在于：所述步骤（1）中，将头孢丙烯、交联聚维酮、微晶纤维素分别过80目筛，直压乳糖过60目筛。

7.根据权利要求5 所述头孢丙烯片的制备方法，其特征在于：步骤(3) 中混合15min。

8.根据权利要求5 所述头孢丙烯片的制备方法，其特征在于：步骤(4) 所述片芯，其硬度为4-8Kg。

9.根据权利要求6~8 Kg中任意一项所述头孢丙烯片的制备方法，其特征在于：步骤（5）所述包衣液为含有质量体积比浓度为6-8%的欧巴代的乙醇水溶液，所述乙醇水溶液中，乙醇的体积浓度为85%。