[发明专利]一种阿瑞匹坦复合物及其制备方法

权利要求书

1.一种制备阿瑞匹坦复合物的方法，其特征在于，

所述的阿瑞匹坦复合物由下列重量百分配比的成分组成：

阿瑞匹坦30％-70％，单糖20％-60％，助悬剂10％-50％；

所述的单糖选自葡萄糖或果糖中的一种或多种；助悬剂选自羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、聚氧乙烯、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、泊洛沙姆或聚维酮；

制备方法包括下列步骤：

(1)分别将湿法研磨机连接水冷系统，将带夹套及搅拌桨的配液罐连接水冷系统，冷水温度为7℃-10℃；

(2)取相当于原料阿瑞匹坦重量5-20倍的纯化水置于配液罐中，打开搅拌，将阿瑞匹坦和助悬剂缓缓加入配液罐中，边搅拌边加入，形成均匀的混悬液，维持搅拌状态，备用；

(3)将上述配液罐的出料口用管道连接湿法研磨机的进料口，将湿法研磨机的出料口用管道连接配液罐的进料口，打开研磨机，研磨腔内转子旋转形成负压，将阿瑞匹坦的混悬液从配液罐出料口吸出，通过湿法研磨机的进料口进入湿法研磨机中，短暂研磨1-2分钟后，阿瑞匹坦的混悬液通过湿法研磨机的出料口回到配液罐中，如此形成循环；

(4)在形成循环后，将单糖缓缓加入配液罐中，边循环边加入，加入完成后，维持循环研磨状态；

(5)在循环研磨过程中取样，用激光粒度仪测定混悬液中颗粒的粒径，当测试结果显示90％以上的颗粒粒径小于600纳米时，停止研磨，制得阿瑞匹坦复合物的混悬液；

(6)将阿瑞匹坦复合物的混悬液采用喷雾干燥，温度为60℃-80℃，离心雾化盘频率为40，喷雾干燥结束后制得阿瑞匹坦的复合物。

2.根据权利要求1所述一种制备阿瑞匹坦复合物的方法，其特征在于，步骤(3)研磨给药速度为1-10L/分钟，研磨珠粒径为0.1-0.5毫米。

3.根据权利要求1所述一种制备阿瑞匹坦复合物的方法，其特征在于，所述的阿瑞匹坦复合物制备成胶囊、片剂、散剂、颗粒剂或口服干混悬剂。