[发明专利]一种肠溶型药物薄膜包衣预混剂及其制备方法

权利要求书

1.一种肠溶型药物薄膜包衣预混剂，其特征在于，该预混剂包括40～60份褐藻胶、20～40份滑石粉、20～30份柠檬酸三乙酯、5～10份质量浓度为99%的乙醇，上述份数均为各成份在预混剂的质量份数。

2.根据权利要求1所述的肠溶型药物薄膜包衣预混剂，其特征在于，该预混剂还包括质量份数为10～20份的硅胶，硅胶的粒度至少为320目。

3.根据权利要求1所述的肠溶型药物薄膜包衣预混剂，其特征在于，当预混剂包括5～10份钛白粉时，预混剂为白色；当预混剂为其它颜色时，预混剂中添加的色料为1～5份，所述份数为质量份数。

4.一种制备权利要求1所述肠溶型药物薄膜包衣预混剂的方法，其特征在于，该方法包括如下步骤，（1）将40～60份褐藻胶、20～40份滑石粉、20～30份柠檬酸三乙酯、5～10份质量浓度为99%的乙醇混合后进行搅拌，上述的份数均代表的是各成份在包衣预混剂中的质量份数；

（2）将上步的混合物进行干燥，当混合物中水分的质量百分比≤8%时，则合格进入下步；

（3）对（2）步干燥后的混合物进行研磨，直至能过50目筛时停止，过筛后均匀混合60分钟，即可得到预混剂。

5.根据权利要求4所述的制备肠溶型药物薄膜包衣预混剂的方法，其特征在于，所述步骤(1)中将原料混合搅拌的温度为18～30℃，搅拌的时间为1h。

6.根据权利要求4所述的制备肠溶型药物薄膜包衣预混剂的方法，其特征在于，所述步骤（2）中将混合物干燥的温度为35～45℃，干燥时间为5h。

7.根据权利要求4所述的制备肠溶型药物薄膜包衣预混剂的方法，其特征在于，所述步骤（3）中研磨的时间为5h。

8.根据权利要求4所述的制备肠溶型药物薄膜包衣预混剂的方法，其特征在于，当预混剂还包括硅胶时，所述步骤（1）的操作方法为，（1）将40～60份褐藻胶、20～40份滑石粉、20～30份柠檬酸三乙酯、5～10份质量浓度为99%的乙醇、10～20份的硅胶混合后进行搅拌，上述的份数均代表的是各成份在包衣预混剂中的质量份数。

9.根据权利要求4所述的制备肠溶型薄膜包衣预混剂的方法，其特征在于，当预混剂还包括钛白粉或除白色以外颜色色料时，所述步骤（3）的操作方法是，对研磨后的混合物过50目筛后，再向其中加入5～10重量份的钛白粉或1～5重量份除白色以外的颜色色料，均匀上色60分钟，即可得到带有颜色的预混剂。