[发明专利]一种治疗缺铁性贫血的复方药物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗缺铁性贫血的复方药物，其特征是：由以下原辅料按所示重量份比例配制，大枣150～200、皂矾80～300、生地黄37～41、黄芪70～85、山楂35～50、黄柏99～121、黄芩76～83、富马酸亚铁3～5、蔗糖67～86、糊精35～65、微晶纤维素90～110、羟甲淀粉钠58～71、共聚维酮54～66、二氧化硅21～26、硬脂酸镁9～11、透明薄膜包衣剂18～22。

2.根据权利要求1所述的治疗缺铁性贫血的复方药物，其特征是：所述透明薄膜包衣剂由以下原辅料按所示重量份配制，羟丙甲纤维素12.6～15.4、滑石粉3.6～4.4、三乙酸甘油酯1.8～2.2。

3.根据权利要求1或2所述的治疗缺铁性贫血的复方药物，其特征是：所述内容物由以下原辅料按所示重量份比例配制，大枣180、皂矾150、生地黄39、黄芪80、山楂42、黄柏110、黄芩80、富马酸亚铁4、蔗糖73、糊精45、微晶纤维素100、羟甲淀粉钠60、共聚维酮58、二氧化硅23、硬脂酸镁20、羟丙甲纤维素14.6、滑石粉4、三乙酸甘油酯2.0。

4.一种治疗缺铁性贫血的复方药物的制备方法，其特征是：所述治疗缺铁性贫血的复方药物为权利要求1至3任一所述的治疗缺铁性贫血的复方药物，其制备方法包括以下步骤，

1）前处理：①将大枣、皂矾、生地黄、山楂、生地黄粉碎，过60目筛；②将羧甲淀粉钠加纯化水配成10%羧甲淀粉钠浆；

2）混合：按权利要求1至3任一所述的配比将经前处理的大枣粉、皂矾粉、生地黄粉、山楂粉、黄柏、黄芩、富马酸亚铁、蔗糖、糊精、微晶纤维素置于混合机中，混合10～20min；

3）制粒：加入适量10%羧甲淀粉钠浆制软材，然后用12目筛网制颗粒；

4）干燥：使用流化床进行干燥，干燥温度设定为60～80℃，水分控制2.5～5.0%；

5）整粒：将干燥好的颗粒用摇摆式颗粒机16目筛网进行整粒；

6）总混：将整好的颗粒置于混合机中，加入羧甲淀粉钠、共聚维酮、二氧化硅、硬脂酸镁混合15～30min；

7）压片：将总混好的混合物投入压片机压片；

8）包衣：①以权利要求2或3所述的配比称取薄膜包衣剂、纯化水配浆，搅拌45min后备用；②打开包衣锅，调整好喷枪与片床之间的距离，调整好雾化压力、进风温度、排风温度、片床温度和包衣锅的转速，进行包衣，包衣浆喷完后关闭进风加热，降低床温度出料。