[发明专利]一种治疗缺铁性贫血的复方药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药复方组合物制剂，特别涉及一种治疗缺铁性贫血的复方胶囊剂及其制备方法。

背景技术

缺铁性贫血（iron deficiency anemia，IDA）是由于体内缺少铁质而影响血红蛋白合成所引起的一种常见贫血，这种贫血特点是骨髓、肝、脾及其他组织中缺乏可染色铁，血清铁浓度和血清转铁蛋白饱和度均降低。典型病例贫血是属于小细胞低色素型。缺铁性贫血是贫血中常见类型，普遍存在于世界各地。在生育年龄妇女和婴幼儿这种贫血的发病率很高上海地区高危人群临床流行病学调查显示：月经期妇女、妊娠妇女和青少年缺铁性贫血患病率分别为11.39%、9.28%及9.84%，缺铁患病率分别为43.3%、66.27%及13.17%；主要的危险因素月经期妇女为月经过多，青少年为营养因素，中老年缺铁性贫血患者应警惕消化道肿瘤。在钩虫病流行地区不但多见，而且贫血程度也比较重。

缺铁性贫血的临床症状主要包括以下几个方面：（1）贫血的表现：头晕、头痛、面色苍白、乏力、易倦、心悸、活动后气短、眼花及耳鸣等。症状和贫血严重程度相关。（2）组织缺铁的表现：儿童、青少年发育迟缓、体力下降、智商低、容易兴奋、注意力不集中、烦躁、易怒或淡漠、异食癖和吞咽困难。（3）小儿可有神经精神系统异常。

缺铁性贫血可发生于下列几种情况，1、铁的需要量增加而摄入不足：在生长快速的婴幼儿、儿童、月经过多、妊娠期或哺乳期的妇女，铁的需要量增多，如果饮食中缺少则易致铁性贫血。2、铁的吸收不良：因铁的吸收障碍而发生缺铁性贫血者比较少见。3、失血：尤其是慢性失血，是缺铁性贫血最多见、最重要的原因。消化道出血如溃疡病、癌、钩虫病、食道静脉曲张出血、痔出血、服用水杨酸盐后发生胃窦炎以及其他可引起慢性出血的疾病，妇女月经过多和溶血性贫血伴含铁血黄素尿或血红蛋白尿等均可引起缺铁性贫血。缺铁性贫血的发生是一个较长时间内逐渐形成的。铁耗竭期，贮存铁耗尽，血清铁蛋白减低，此时并无贫血，若缺铁进一步加重。贮存铁耗尽，血清铁蛋白和血清铁下降，总铁结合力增高，出现缺铁性贫血。

发明内容

本发明要解决的技术问题是如何克服现有技术的上述缺陷，提供一中疗程短、疗效好、治愈率高的治疗再生障碍性贫血的复方胶囊剂及其制备方法。

为克服现有技术缺陷，本治疗缺铁性贫血的复方药物由以下原辅料按所示重量份比例配制，大枣150～200、皂矾80～300、生地黄37～41、黄芪70～85、山楂35～50、黄柏99～121、黄芩76～83、富马酸亚铁3～5、蔗糖67～86、糊精35～65、微晶纤维素90～110、羟甲淀粉钠58～71、共聚维酮54～66、二氧化硅21～26、硬脂酸镁9～11、透明薄膜包衣剂18～22。

所述透明薄膜包衣剂由以下原辅料按所示重量份配制，羟丙甲纤维素12.6～15.4、滑石粉3.6～4.4、三乙酸甘油酯1.8～2.2。

所述内容物由以下原辅料按所示重量份比例配制，大枣180、皂矾150、生地黄39、黄芪80、山楂42、黄柏110、黄芩80、富马酸亚铁4、蔗糖73、糊精45、微晶纤维素100、羟甲淀粉钠60、共聚维酮58、二氧化硅23、硬脂酸镁20、羟丙甲纤维素14.6、滑石粉4、三乙酸甘油酯2.0。

本治疗缺铁性贫血的复方药物各组分中医药理作用如下，

大枣：味甘，性温，归脾、胃经。补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。

皂矾：味酸涩，性寒。归肝、脾、大肠经、燥湿杀虫；补血消积；解毒敛疮。主血虚萎黄；疳积；腹胀痞满；肠风便血；疮疡溃烂；喉痹口疮；烂弦风眼；疥癣瘙痒。

生地黄：甘苦，凉。清热生津，凉后，止血；用于热风伤阴、舌绛烦渴、发斑发疹、吐血、衄血、咽喉肿痛。生地黄清热凉血，养阴，生津；用于热病烦渴、发斑发疹、阴虚内热、吐血、衄血、糖尿病、传染性肝炎。

黄芪：味甘，性温。补气升阳，益卫囤表、托毒生肌、利水退肿。主治脾胃虚弱，食少倦怠，气虚血脱，表虚自汗、盗汗。

山楂：味微甘，性微寒，开胃消食、化滞消积、活血散瘀、化痰行气。用于肉食滞积、症瘕积聚、腹胀痞满、瘀阻腹痛、痰饮、泄泻、肠风下血等。

黄柏：味苦，性寒。归肾、膀胱、大肠经。清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。