[发明专利]一种消癌平注射液及其制备方法在审
申请号: | 201310377691.2 | 申请日: | 2013-08-27 |
公开(公告)号: | CN104415072A | 公开(公告)日: | 2015-03-18 |
发明(设计)人: | 张浩;金红娣;陈程;梁慧容 | 申请(专利权)人: | 成都力思特制药股份有限公司 |
主分类号: | A61K36/27 | 分类号: | A61K36/27;A61K47/34;A61P35/00 |
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地址: | 610063 四川省成都市锦*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 消癌平 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种消癌平注射液,由通关藤活性提取物、增溶剂、及注射用水组成。
2.如权利要求1所述的消癌平注射液,其特征在于增溶剂采用HS-15(15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯)。
3.如权利要求1-2所述的消癌平注射液,其特征在于通关藤1000g,1.0g-5.0g HS-15,和注射用水组成,过滤至澄明度合格后灌封,全过程在无菌条件下进行,采用非最终灭菌工艺。
4.如权利要求1-3所述的消癌平注射液,其特征在于采用如下制备工艺:
A.取通关藤1000g,加水煎煮三次,第一次1.5小时,第二次1小时,第三次0.8小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至400ml,放冷,加85%乙醇8倍量,搅匀,在4℃放置24小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至300ml,滤过,加乙醇8倍量,搅匀,在4℃放置48小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,在4℃放置48小时,滤过,滤液浓缩至约200ml;
B.通关藤浸膏200ml,加注射用水稀释至800ml,用10%氢氧化钠溶液调节pH值至6.0(肌注),加入1.0g-5.0g HS-15,搅拌,加10%氢氧化钠溶液调节pH值至5.5(静注),加注射用水至规定量,滤过,灌封,即得,本品全过程在无菌条件下进行,采用非最终灭菌工艺。
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