[发明专利]一种药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种药物组合物，其特征在于，所述该组合物包括2-（α-羟基戊基）苯甲酸盐及辅料，其中辅料用量不超过药物组合物重量的15%，辅料包括粘合剂。

2.一种药物组合物，其特征在于，所述组合物由活性成分2-（α-羟基戊基）苯甲酸盐及辅料组成，其中辅料用量不超过药物组合物重量的15%，辅料包括粘合剂。

3.如权利要求1或2所述的组合物，其中辅料包括粘合剂，pH值调节剂，pH值调节剂的用量以调节粘合剂pH值至9～13的范围计。

4.如权利要求3所述的组合物，其中，2-（α-羟基戊基）苯甲酸盐选自钾盐、钠盐、锂盐或钙盐、镁盐、锌盐中的任意一种。

5.如权利要求3所述的组合物，其中辅料用量不超过药物组合物重量的12%或10.7%。

6.如权利要求3所述的组合物，所述粘合剂选自水、乙醇、乙醇水溶液、淀粉浆、明胶浆或羟丙甲纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、乙基纤维素、聚乙烯比咯烷酮、蔗糖等的水、乙醇或醇水溶液中的一种或多种。

7.如权利要求3所述的组合物，其中辅料还包括填充剂、润滑剂或助流剂中的一种或两种或三种。

8.如权利要求1-7任一所述组合物的制备方法，该方法包括：2-（α-羟基戊基）苯甲酸盐与粘合剂混合前，调节粘合剂pH值至9～13。

9.如权利要求8所述的方法，其中调节粘合剂pH值至10.5～13。

10.一种药物组合物的制备方法，该方法包括：

取活性成分2-（α-羟基戊基）苯甲酸盐及辅料，其中辅料包括粘合剂；

2-（α-羟基戊基）苯甲酸与粘合剂混合前，调节粘合剂pH值至9～13；

经常规工艺制成口服固体制剂。