[发明专利]一种胞磷胆碱钠化合物

权利要求书

1.一种胞磷胆碱钠晶体化合物IV。

2.权利要求1的胞磷胆碱钠晶体化合物IV，其用粉末X射线衍射测定法测定，以2θ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱在5.0±0.2°、6.9±0.2°、11.5±0.2°、12.6±0.2°、14.6±0.2°、15.8±0.2°、17.9±0.2°、19.4±0.2°、20.2±0.2°、21.8±0.2°、24.0±0.2°、27.4±0.2°、30.4±0.2°和33.3±0.2°处显示出特征衍射峰。

3.权利要求1-2的胞磷胆碱钠晶体化合物IV，用粉末X射线衍射测定法测定，以2θ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱如附图1所示。

4.权利要求1-3的胞磷胆碱钠晶体化合物IV，其红外光谱波数(cm^-1)为：3260，3093，3028，2926，2878，1861，1811，1736，1652，1597，1556，1483，1401，1305，1280，1199，1155，1008，871，807，748，681，570。

5.权利要求1-4中任一项的胞磷胆碱钠晶体化合物IV，其红外图谱如附图2所示。

6.权利要求1-4中任一项的胞磷胆碱钠晶体化合物IV的制备方法：包括如下步骤：

1）将胞磷胆碱钠粗品加入由体积比1：2～5的甲醇与异丙醇配制而成的混合溶剂中，加热至30～50℃，搅拌，过滤，得到粗品溶液，备用；

2）将丙酮与氯仿按体积比1：1～4配制结晶溶剂，所述结晶溶剂体积为胞磷胆碱钠粗品重量的8～18倍；

3）搅拌下，向步骤1）的粗品溶液中加入步骤2）的结晶溶剂，有固体析出；滴加完毕后，继续在搅拌下滴加氯仿，滴加的体积为胞磷胆碱钠粗品重量的3～7倍，整个滴加过程控制溶液温度为30～40℃；滴毕，降温至5-10℃静置1～3h，过滤，洗涤，干燥，得到所述的胞磷胆碱钠晶体化合物。

7.权利要求6的制备方法，其中步骤1）中所述胞磷胆碱钠粗品与所述混合溶剂的重量体积比为1：5～10。

8.一种药物组合物，包含权利要求1-3中任一项所述的胞磷胆碱钠晶体化合物IV。

9.权利要求8的药物组合物，其中所述药物组合物是胶囊剂。

10.权利要求8或9的药物组合物，所述胶囊剂的重量组成为：胞磷胆碱钠晶体化合物IV30-70%，微晶纤维素15-35%，羧甲基淀粉钠10-25%，二氧化硅0.1-1.5%，硬脂酸镁0.1-1.5%，聚维酮K₃₀0.1-1.5%。