[发明专利]一种测定Kappa游离轻链浓度的试剂盒及方法

权利要求书

1.一种采用胶乳增强比浊方法测定Kappa游离轻链浓度的试剂盒，其包括反应缓冲液和Kappa游离轻链抗体溶液，其特征在于，所述的反应缓冲液中氯化钠的浓度为1250～2400mmol/L。

2.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述的Kappa游离轻链抗体溶液中的Kappa游离轻链抗体为兔抗人多克隆Kappa游离轻链抗体。

3.如权利要求2所述的试剂盒，其特征在于，所述的Kappa游离轻链抗体溶液中的Kappa游离轻链抗体为Dako公司的兔抗人多克隆Kappa游离轻链抗体。

4.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，当所述的反应缓冲液的组成为4-羟乙基哌嗪乙磺酸100mmol/L、氯化钠1250～2400mmol/L、吐温-201ml/L和防腐剂Proclin-3000.3ml/L时，所述的Kappa游离轻链抗体溶液的组成为Dako公司的兔抗人多克隆Kappa游离轻链抗体0.5mg/ml、胶乳微球3mg/ml、吐温-201ml/L和防腐剂Proclin-3000.3ml/L。

5.如权利要求4所述的试剂盒，其特征在于，当所述的反应缓冲液的组成为4-羟乙基哌嗪乙磺酸100mmol/L、氯化钠1250mmol/L、吐温-201ml/L和防腐剂Proclin-3000.3ml/L时，所述的Kappa游离轻链抗体溶液的组成为Dako公司的兔抗人多克隆Kappa游离轻链抗体0.5mg/ml、胶乳微球3mg/ml、吐温-201ml/L和防腐剂Proclin-3000.3ml/L；或，当所述的反应缓冲液的组成为4-羟乙基哌嗪乙磺酸100mmol/L、氯化钠2000mmol/L、吐温-201ml/L和防腐剂Proclin-3000.3ml/L时，所述的Kappa游离轻链抗体溶液的组成为Dako公司的兔抗人多克隆Kappa游离轻链抗体0.5mg/ml、胶乳微球3mg/ml、吐温-201ml/L和防腐剂Proclin-3000.3ml/L；或，当所述的反应缓冲液的组成为4-羟乙基哌嗪乙磺酸100mmol/L、氯化钠1500mmol/L、吐温-201ml/L和防腐剂Proclin-3000.3ml/L时，所述的Kappa游离轻链抗体溶液的组成为Dako公司的兔抗人多克隆Kappa游离轻链抗体0.5mg/ml、胶乳微球3mg/ml、吐温-201ml/L和防腐剂Proclin-3000.3ml/L；或，当所述的反应缓冲液的组成为4-羟乙基哌嗪乙磺酸100mmol/L、氯化钠2400mmol/L、吐温-201ml/L和防腐剂Proclin-3000.3ml/L时，所述的Kappa游离轻链抗体溶液的组成为Dako公司的兔抗人多克隆Kappa游离轻链抗体0.5mg/ml、胶乳微球3mg/ml、吐温-201ml/L和防腐剂Proclin-3000.3ml/L。

6.一种测定Kappa游离轻链浓度的方法，其包括下述步骤：采用胶乳增强比浊方法，将待测样品与如权利要求1～5中任一项所述的反应缓冲液和Kappa游离轻链抗体溶液混合后，计算吸光度变化ΔA，与标准品的工作曲线比较即可得到待测样品的Kappa游离轻链浓度，其特征在于，待测样品与反应缓冲液和Kappa游离轻链抗体溶液混合后的混合体系的氯化钠浓度为1000～1600mmol/L。

7.如权利要求6所述的测定Kappa游离轻链浓度的方法，其特征在于，所述的吸光度变化ΔA由下述方法得到：将待测样品与反应缓冲液混合后，37℃恒温5分钟，再加入Kappa游离轻链抗体溶液，30秒后测定吸光度为A₁；37℃恒温4分30秒，测定吸光度为A₂，计算吸光度变化ΔA=A₂-A₁。

8.如权利要求6所述的测定Kappa游离轻链浓度的方法，其特征在于，所述的工作曲线由下述方法得到：将确定浓度的标准品与反应缓冲液混合后，37℃恒温5分钟，再加入Kappa游离轻链抗体溶液，30秒后测定吸光度为A₀₁；37℃恒温4分30秒，测定吸光度为A₀₂，计算吸光度变化ΔA₀=A₀₂-A₀₁，以ΔA₀与标准品的确定浓度作图，即可。