[发明专利]中药制剂生产方法及其生产的粘膜性溃疡药物和测定方法

权利要求书

1.一种中药制剂的生产方法，其特征在于：将原料按比例混合后粗碎成颗粒，加水浸泡，加水煎煮三次，每次1小时，过滤，将滤液浓缩，得到浸膏。

2.根据权利要求1所述的中药制剂生产方法，其特征在于：所述的原料粗碎至2-3mm颗粒。

3.根据权利要求1所述的中药制剂生产方法，其特征在于：粗碎后加水浸泡时间为12小时以上。

4.根据权利要求1所述的中药制剂生产方法，其特征在于：加水煎煮时，每次加水量为原料的8倍。

5.应用权利要求1-4中任一项所述方法生产的粘膜性溃疡药物，其特征在于：所述的原料配比为余甘子1重量份、麦冬5重量份、赤芍5重量份、地黄5重量份及甘草1重量份。

6.一种权利要求5所述的药物的测定方法，其特征在于包括芍药苷含量测定和麦冬总皂苷含量测定，其中：

1）芍药苷含量测定方法如下：

制备对照品溶液，

量取供试品浓缩液5ml，置100ml容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，过滤，

量取续滤液10ml，蒸干，残渣加水适量溶解后，经氧化铝柱，用水洗脱，收集洗脱液23ml，倒入25ml容量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，过滤，

分别取对照品溶液与供试品溶液10ul，注入液相色谱仪，采用以甲醇-水-冰醋酸25:75:0.2为流动相，理论塔板数按芍药苷计算不低于1500的高效液相色谱法进行测定；

2）麦冬总皂苷含量的测定方法如下：

取鲁斯科皂苷元对照品适量，制成对照品溶液，

以高氯酸为溶剂，用紫外-可见分光光度计测定波长397nm处吸光度，绘制标准曲线，

量取浓缩液20ml，置100ml容量瓶中，加乙醇70ml，摇匀，超声处理后冷却，加乙醇稀释至刻度，摇匀过滤，

量取续滤液10ml，将溶剂蒸干，残渣加水15ml使溶解，转移至分液漏斗中，用饱和的正丁醇振摇提取5次，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，弃去氨液，

正丁醇液蒸干，残渣加甲醇制成25ml溶液，过滤，

量取续滤液2ml置具塞试管中，于水浴中挥干溶剂，加入高氯酸10ml，摇匀，置热水中保温，取出用冰水冷却，以相应溶剂为空白液，用紫外-可见分光光度计，测定波长397nm处吸光度。

7.应用权利要求1-4中任一项所述方法生产的粘膜性溃疡药物，其特征在于：所述的原料配比为余甘子2重量份、麦冬6重量份、赤芍6重量份、地黄5重量份及甘草2重量份。

8.一种权利要求7所述的药物的测定方法，其特征在于包括芍药苷含量测定和麦冬总皂苷含量测定，其中：

1）芍药苷含量测定方法如下：

制备对照品溶液，

量取供试品浓缩液5ml，置100ml容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，过滤，

量取续滤液10ml，蒸干，残渣加水适量溶解后，经氧化铝柱，用水洗脱，收集洗脱液23ml，倒入25ml容量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，过滤，

分别取对照品溶液与供试品溶液10ul，注入液相色谱仪，采用以甲醇-水-冰醋酸25:75:0.2为流动相，理论塔板数按芍药苷计算不低于1500的高效液相色谱法进行测定；

2）麦冬总皂苷含量的测定方法如下：

取鲁斯科皂苷元对照品适量，制成对照品溶液，

以高氯酸为溶剂，用紫外-可见分光光度计测定波长397nm处吸光度，绘制标准曲线，

量取浓缩液20ml，置100ml容量瓶中，加乙醇70ml，摇匀，超声处理后冷却，加乙醇稀释至刻度，摇匀过滤，

量取续滤液10ml，将溶剂蒸干，残渣加水15ml使溶解，转移至分液漏斗中，用饱和的正丁醇振摇提取5次，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，弃去氨液，

正丁醇液蒸干，残渣加甲醇制成25ml溶液，过滤，

量取续滤液2ml置具塞试管中，于水浴中挥干溶剂，加入高氯酸10ml，摇匀，置热水中保温，取出用冰水冷却，以相应溶剂为空白液，用紫外-可见分光光度计，测定波长397nm处吸光度。