[发明专利]一种治疗小儿遗尿症的中药片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗小儿遗尿症的中药片剂，其特征在于，其由重量份为70～80份鲜鸡肠，4～6份鸡内金，1～3份硬脂酸镁，20～30份淀粉制成。

2.根据权利要求1所述的中药片剂，其特征在于，所述中药片剂的重量份为：75份鲜鸡肠，4.5份鸡内金，25份淀粉，2份硬脂酸镁。

3.根据权利要求1或2所述的中药片剂，其特征在于，将中药片剂中的鲜鸡肠的一部分经超微粉碎成超微细粉，再将鲜鸡肠的另一部分经水提取制得水提取物，其中所述一部分与所述另一部分的重量比为1：4。

4.根据权利要求1或2所述的中药片剂，其特征在于，将中药片剂中的鸡内金的一部分经超微粉碎成超微细粉，再将鸡内金的另一部分经水提取制得水提取物，其中所述一部分与所述另一部分的重量比为1：4。

5.一种权利要求1所述中药片剂的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：

（1）将部分鲜鸡肠干燥后和鸡内金粉碎成超微细粉；

（2）分别以2倍量和1倍量的水对其余部分鲜鸡肠和鸡内金进行煎煮，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1小时，过滤浓缩成稠膏，与上述超微细粉混匀，减压干燥，粉碎成细粉；

（3）向细粉中加入淀粉并加75%乙醇混匀，干燥，制粒，过18目筛，加入硬脂酸镁进行压片，包衣，即得。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，在步骤（1）中，所述粉碎采用重压研磨式超微粉碎机将干燥后鲜鸡肠和鸡内金粉碎成超微细粉，粉碎过程中同时添加干冰，添加干冰与干燥后鲜鸡肠和鸡内金的重量比为0.8：1，粉碎20分钟，温度在-10℃～-20℃；所述粉碎过程中，还添加液体分散介质，所述液体分散介质与干燥后鲜鸡肠和鸡内金的重量比为0.08：1；所述液体分散介质由重量份为1份聚乙二醇和5份山梨醇组成。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，在步骤（3）中，所述干燥将颗粒水分含量控制在2～3%，所述压片的压力为70～90N，所述包衣采用薄膜包衣预混剂在流量为0.3kg/min的条件下进行包衣。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述薄膜包衣预混剂由1份红氧化铁，3份聚乙二醇、3份聚乙烯醇、1份滑石粉四种成份组成；用80%乙醇配成含8%固含量。

9.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中所述部分鲜鸡肠和鸡内金与步骤（2）中所述其余部分鲜鸡肠和鸡内金的重量比为1：4。