[发明专利]一种快速崩解制剂崩解时限的测定方法

权利要求书

1.一种快速崩解制剂崩解时限的测定方法，其特征在于，它包括以下步骤：

（a）  采用对中国药典2010版二部中所规定的升降式崩解仪改进后的装置，该装置具有可控制容器内水温的自动控温系统、水浴箱、下端镶有筛网且内部带有内径为8-20mm玻璃管的吊篮、上下移动距离为5-20mm的可升降的金属支架、容器、操控面板、底座；

（b）  将吊篮放入装有水的容器中，调节吊篮位置，使其下降时筛网在液面下9-24mm；

（c）  将供试品置上述吊篮的玻璃管中，启动崩解仪进行检查，以秒表记录供试品完全崩解并通过筛网所用的时间。

2.如权利要求1所述的测定方法，其特征在于容器内的水温控制在37℃±2℃。

3.如权利要求1所述的测定方法，其特征在于吊篮下端镶有的筛网内径为300μm-1800μm，优选500μm-850μm，最优选710μm。

4.如权利要求1所述的测定方法，其特征在于玻璃管的内径优选10-16mm，最优选13mm。

5.如权利要求1所述的测定方法，其特征在于吊篮下降时玻璃管中的水为1-3ml，优选1.5-2.5ml，最优选2ml。

6.如权利要求1所述的测定方法，其特征在于可升降的金属支架上下移动距离为优选8mm-15mm，最优选11mm。

7.如权利要求1所述的测定方法，其特征在于吊篮下降时筛网在液面下的距离优选12-19mm，最优选15mm。

8.如权利要求1所述的测定方法，其特征在于可升降的金属支架上下往返频率为每分钟15-35次，优选每分钟20-32次，最优选每分钟30次。

9.如权利要求1所述的快速崩解制剂包括但不限于口腔崩解片、速释片、口腔分散片、口服冻干片。

10.如权利要求1-8任意一项权利要求所述的测定方法在快速崩解制剂崩解时限测定中的用途。