[发明专利]利用聚乙二醇化的III 型干扰素治疗丙型肝炎

权利要求书

1.一种治疗病人中丙型肝炎的方法，其中所述病人感染了或有风险感染丙型肝炎病毒，所述方法包括对该病人施用治疗有效的固定剂量的聚乙二醇化III型干扰素，其中所述聚乙二醇化III型干扰素的固定剂量选自下述：100-120μg、120-140μg、140-160μg、160-180μg、180-200μg、200-220μg、220-240μg、或240-260μ g，并且其中所述聚乙二醇化III型干扰素是包含SEQ ID NO:106的第1-176位氨基酸残基的多肽，其缀合了分子量为约20kD的mPEG丙醛。

2.权利要求1的方法，其中所述聚乙二醇化III型干扰素与药用可接受载体相组合施用。

3.权利要求1或2的方法，其中所述病人选自丙型肝炎病人亚群，包括携带基因型I型丙型肝炎的未治疗病人；携带任何基因型的丙型肝炎的未治疗病人；共感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的病人；不耐受聚乙二醇化干扰素α、干扰素α或任何其它聚乙二醇化或非聚乙二醇化I型干扰素的病人；禁忌使用聚乙二醇化干扰素α、干扰素α或任何其它聚乙二醇化或非聚乙二醇化I型干扰素治疗的病人；等待肝脏移植或肝脏移植之后的病人；患代偿失调性肝脏疾病的病人；先前对作为单一药剂施用或者与利巴韦林或任何其它抗丙型肝炎药剂联合施用的聚乙二醇化干扰素α、干扰素α或任何其它聚乙二醇化或非聚乙二醇化I型干扰素治疗无响应的病人，包括零响应者、响应者/复发者、或突破治疗的病人；对作为单一制剂施用或者与利巴韦林或任何其它抗丙型肝炎药剂联合施用的聚乙二醇化干扰素α、干扰素α或任何其它聚乙二醇化或非聚乙二醇化I型干扰素的先前治疗不适应的病人；具有任何基础水平的丙型肝炎RNA的病人；以及肝硬化病人。

4.权利要求1－3中任一项的方法，其中还包括在施用所述聚乙二醇化III型干扰素之前、同时或之后施用至少一种抗丙型肝炎药剂。

5.权利要求4的方法，其中所述抗丙型肝炎药剂选自聚合酶和/或蛋白酶抑制剂、核苷类似物、I型干扰素或聚乙二醇化的I型干扰素。

6.权利要求4或5的方法，其中所述抗丙型肝炎药剂是VCH-916(Virochem)、GS9190(Gilead)、GSK625433(GlaxcoSmithKline)、ITMN-191(R-7227；InterMune)、R7128(Pharmasset/Roche)、VCH-759(Virochem)、R1626(Roche)、TMC435350(Medivir/Tibotec)、SCH503034(Boceprevir,Schering-Plough)、A-831(Arrow Therapeutics)、伐洛他滨(NM283,Idenix Pharmaceuticals)或VX950(替拉瑞韦,Vertex)。

7.权利要求4或5的方法，其中所述抗丙型肝炎药剂是利巴韦林(Roches的Copegus或Schering-Plough的Rebetol)或3-羧氨基利巴韦林(他利韦林，利巴韦林的前体药物；Valeant Pharmaceuticals)。

8.权利要求4或5的方法，其中所述抗丙型肝炎药剂是PEGASYS(聚乙二醇化的干扰素α-2a或peg-IFN-α-2a；Roche)或PEG-INTRON(聚乙二醇化的干扰素α-2b或peg-IFN-α-2b；Schering-Plough)。

9.权利要求1－8中任一项的方法，其中所述聚乙二醇化III型干扰素是以胃肠外途径施用的。

10.权利要求1－9中任一项的方法，其中所述聚乙二醇化III型干扰素是通过皮下施用的。

11.权利要求1－10中任一项的方法，其中治疗持续时间是20-24周、24-28周、28-32周、32-36周、36-40周、40-44周、44-48周或48-52周。

12.聚乙二醇化III型干扰素在治疗丙型肝炎中的用途，其中病人感染了或有风险感染丙型肝炎病毒，其中对该病人施用治疗有效的固定剂量的所述聚乙二醇化III型干扰素，其中所述聚乙二醇化III型干扰素的固定剂量选自下述：100-120μg、120-140μg、140-160μ g、160-180μg、180-200μg、200-220μg、220-240μg、或240-260μg，并且其中所述聚乙二醇化III型干扰素是包含SEQ ID NO:106的第1-176位氨基酸残基的多肽，其缀合了分子量为约20kD的mPEG丙醛。