[发明专利]一种依诺肝素钠中间体酯化率的检测方法无效
| 申请号： | 201310413374.1 | 申请日： | 2013-09-12 |
| 公开（公告）号： | CN103439434A | 公开（公告）日： | 2013-12-11 |
| 发明（设计）人： | 潘虹;白桦 | 申请（专利权）人： | 苏州英诺凯生物医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 苏州广正知识产权代理有限公司 32234 | 代理人： | 刘述生 |
| 地址： | 215200 江苏省苏州市吴江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 肝素钠 中间体 酯化 检测 方法 | ||
1.一种依诺肝素钠中间体酯化率的检测方法，其特征在于，包括步骤为：
（1）将肝素苄索氯铵盐与苄氯反应得到的含有肝素苄基酯的混合物在60℃下烘干3小时得到样品，将所述样品与1N氢氧化钠溶液混合水解，再加入冰醋酸调节pH值为6-7，加入水定容得到样品溶液；
（2）用高效液相色谱仪分别对0.5g/L苯甲醇标准溶液和5g/L样品溶液检测得到标准溶液的高效液相色谱图和样品溶液的高效液相色谱图，根据公式W%=(c1*b）/（a*c2）*100%得到肝素苄基酯的酯化率，其中a为标准溶液的高效液相色谱图得到的峰面积，b为样品溶液的高效液相色谱图得到的峰面积，c1为标准溶液的浓度，c2为样品溶液中样品的浓度。
2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，步骤（1）中所述样品、所述氢氧化钠溶液、所述冰醋酸和所述样品溶液的比例为10mg：1ml：0.1ml：2ml，所述水解时间为2小时。
3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，步骤（2）中所述标准溶液进样重复5次，所述样品溶液进样重复2次。
4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，步骤（2）中所述高效液相色谱仪检测的条件为流动相是乙腈、甲醇和水，体积比为3:1:16，流速是1.0ml/min，柱温是30℃，波长是256nm，进样量是20μl。
5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，步骤（2）中所述样品溶液在进样前用滤膜过滤至澄清。
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