[发明专利]一种含有亲水凝胶骨架材料的制剂中有关物质的检测方法

权利要求书

1.一种水性样品溶液在含有亲水凝胶骨架材料的制剂检测中的用途，其特征在于所述水性样品溶液中含有0.075g/ml到饱和溶液的硫酸钠，或含有饱和溶液的氯化钠；所述亲水凝胶骨架材料为羟丙甲基纤维素或卡波姆；所述水性样品溶液中含有羟丙甲基纤维素或卡波姆。

2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于所述硫酸钠的浓度为饱和溶液。

3.根据权利要求1所述的用途，其特征在于所述亲水凝胶骨架材料的制剂中活性成分为盐酸普拉克索、盐酸二甲双胍、格列齐特或布洛芬。

4.根据权利要求3所述的用途，其特征在于所述亲水凝胶骨架材料的制剂中活性成分为盐酸普拉克索缓释制剂。

5.根据权利要求4所述的用途，其特征在于所述水性样品溶液的制备方法含有如下步骤：

1)普拉克索缓释片粉碎成药粉；

2)制备pH值为5的醋酸铵和醋酸组成的缓冲液和甲醇的混合液的硫酸钠饱和溶液；

3)用2)步中饱和溶液将1)步中的药粉溶解，震摇、超声后过滤取澄清溶液备用。

6.一种盐酸普拉克索缓释制剂的检测方法，其特征在于：

供试品制备：称取1g经粉碎后的盐酸普拉克索缓释制剂片的药粉于10ml量瓶中，加入溶液A至10ml刻度，震摇后样品具有很好的流动性，超声后过滤，取滤液备用；其中所述溶液A为pH值为5的醋酸铵和醋酸组成的缓冲液与甲醇的混合液的硫酸钠饱和溶液；

色谱条件：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶为填料；采用梯度洗脱，流动相A为pH值为5的醋酸铵和醋酸组成的缓冲液、三乙胺和甲醇的混合液，其中缓冲液、三乙胺和甲醇的体积比为980：1：20，流动相B为甲醇；检测波长240、264、326nm；柱温为40℃，流速：1ml/min，进样量为40μl，其中所述梯度洗脱条件如下：

测定：吸取供试品溶液注入液相色谱仪，照高效液相色谱法测定；

其中所述盐酸普拉克索缓释制剂中亲水凝胶骨架材料为羟丙甲基纤维素或卡波姆。

7.根据权利要求6所述的检测方法，其特征在于所述色谱条件中检测器为二极管阵列检测器。