[发明专利]复方氨维胶囊及其制备方法

权利要求书

1.本发明提供了一种每日服用2次的复方氨维胶囊，其组成如下：

(a)含有11种氨基酸或其盐于组合物中，所述组合物选自：

(1)至少一种活性成分，所述的氨基酸或其盐占所述组合物的50-60重量％；

(2)0-0.7重量％无水亚硫酸钠和0～0.5重量％乙二胺四乙酸二钠；

(3)至少一种稀释剂；

(4)至少一种崩解剂；

(b)含有5种维生素或其盐于组合物中，所述组合物选自：

(1)至少一种活性成分，所述的维生素或其盐占所述组合物的30-40重量％；

(2)至少一种稀释剂；

(3)至少一种崩解剂；

(c)含有叶酸于组合物中，所述组合物选自：

(1)至少一种活性成分，所述的叶酸占所述组合物的1-2重量％；

(2)至少一种稀释剂；

(3)至少一种崩解剂；

(d)各组合物分别于挤出滚圆制湿颗粒使所制组合物成型；

(e)各组合物湿颗粒干燥后分别于流化床包薄膜衣使颗粒圆整光洁；

(f)各组合物包薄膜衣后按处方量分别装入胶囊壳中成三种组分的复方制剂。

2.根据权利要求1所述的制剂中，其稀释剂选自乳糖，微晶纤维素。

3.根据权利要求1所述的制剂中，其崩解剂可促进微丸的溶出，其特征在于选自羧甲基淀粉钠。

4.根据权利要求1所述的制剂中，其包衣材料选自羟丙甲纤维素。

5.根据权利要求1所述制剂中，其抗氧剂可防止氨基酸被氧化，增加氨基酸的稳定性，其特征在于选自无水亚硫酸钠。

6.根据权利要求1所述制剂中，其金属离子络合剂可以防止氨基酸与金属离子反应，增加氨基酸的稳定性，其特征在于选自乙二胺四乙酸二钠。

7.根据权利要求1所述制剂中，其特征在于所述的氨基酸、维生素和叶酸及其盐分别与所述的辅料进行混合，形成混合物，向所述的混合物中分别加入水制软材，分别于挤出滚圆机中制湿颗粒，干燥后分别于流化床包薄膜衣，最后按处方量分别装入同一胶囊中形成三种组分的复方制剂。