[发明专利]异硫氰酸烯丙酯纳米脂质载体的制备方法

权利要求书

1.异硫氰酸烯丙酯纳米脂质载体的制备方法，其特征在于，其由以下重量百分数的各成分组成：异硫氰酸烯丙酯0.01～8%；固体脂质材料0.50～15%；液态油0～15%；乳化剂0.10～15%；长循环辅料0～15%；附加剂0～15%；余量为注射用水；该制备方法包括以下步骤：

将异硫氰酸烯丙酯、固态脂质材料、液态油、脂溶性乳化剂溶于有机溶剂中，然后去除有机溶剂，并加热至60～100℃熔融，以构成有机相；

将长循环辅料、水溶性乳化剂、附加剂溶于注射用水中，并加热至60～100℃，以构成水相；

60～100℃温度下，在搅拌或高剪切条件下将所述有机相和水相混合，以制备初乳；

对所述初乳进行超声或高压均质处理，并倾入冰水中，从而制得异硫氰酸烯丙酯纳米脂质载体。

2.异硫氰酸烯丙酯纳米脂质载体的制备方法，其特征在于，其由以下重量百分数的各成分组成：异硫氰酸烯丙酯0.01～8%；固体脂质材料0.50～15%；液态油0～15%；乳化剂0.10～15%；长循环辅料0～15%；附加剂0～15%；余量为注射用水；该制备方法包括以下步骤：

将异硫氰酸烯丙酯、固态脂质材料、液态油、脂溶性乳化剂溶于有机溶剂中，然后去除有机溶剂，并加热至60～100℃熔融，以构成有机相；

将长循环辅料、水溶性乳化剂、附加剂溶于注射用水中，并加热至60～100℃，以构成水相；

在0～100℃的温度下，在搅拌或高剪切条件下将所述有机相和水相混合，制备初乳，将所述进行超声或高压均质处理，再采用减压蒸发或真空干燥方法除去有机溶剂，即得异硫氰酸烯丙酯纳米脂质载体。

3.根据权利要求1或2所述的异硫氰酸烯丙酯纳米脂质载体的制备方法，其特征在于：所述有机溶剂选自二氯甲烷、氯仿、丙酮、甲醇、乙醇、乙醚、四氢呋喃或异丙醇及其任意组合。

4.根据权利要求1或2所述的异硫氰酸烯丙酯纳米脂质载体的制备方法，其特征在于：向所述制得的异硫氰酸烯丙酯纳米脂质载体进一步加入冻干保护剂以制成冻干制剂。

5.根据权利要求4所述的异硫氰酸烯丙酯纳米脂质载体的制备方法，其特征在于：所述冻干保护剂选自海藻糖、蔗糖、甘露醇、葡萄糖、氯化钠、乳糖、山梨糖、右旋糖苷、甘油或甘氨酸及其任意组合。