[发明专利]用于调节女性阴道pH值的温敏凝胶及其制备方法

权利要求书

1.一种用于调节女性阴道pH值的温敏凝胶，所述温敏凝胶包括泊洛沙姆，其特征在于：所述温敏凝胶包括18%~25%质量百分比的泊洛沙姆，0.5%~2%质量百分比的壳聚糖，剩余为pH值调节缓冲水溶液，所述温敏凝胶的PH值为3.8~4.4。

2.根据权利要求1所述的用于调节女性阴道pH值的温敏凝胶，其特征在于：所述泊洛沙姆占温敏凝胶的质量百分比为20%~24%。

3.根据权利要求1或2所述的用于调节女性阴道pH值的温敏凝胶，其特征在于：所述壳聚糖占温敏凝胶的质量百分比为1~1.5%。

4.根据权利要求1或2所述的用于调节女性阴道pH值的温敏凝胶，其特征在于：所述温敏凝胶基质的凝胶温度在29.0℃～35.0℃范围内。

5.根据权利要求3所述的用于调节女性阴道pH值的温敏凝胶，其特征在于：所述温敏凝胶基质的凝胶温度在29.0℃～35.0℃范围内。

6.根据权利要求1或2所述的用于调节女性阴道pH值的温敏凝胶，其特征在于：所述pH值缓冲体系中选用的可以是乳酸、磷酸、柠檬酸、硼酸、碳酸、醋酸、巴比妥酸、三羟甲基氨基甲烷等缓冲溶液系统的一种或两种以上组合。

7.根据权利要求3所述的用于调节女性阴道pH值的温敏凝胶，其特征在于：所述pH值缓冲体系中选用的可以是乳酸、磷酸、柠檬酸、硼酸、碳酸、醋酸、巴比妥酸、三羟甲基氨基甲烷等缓冲溶液系统的一种或两种以上组合。

8.根据权利要求4所述的用于调节女性阴道pH值的温敏凝胶，其特征在于：所述pH值缓冲体系中选用的可以是乳酸、磷酸、柠檬酸、硼酸、碳酸、醋酸、巴比妥酸、三羟甲基氨基甲烷等缓冲溶液系统的一种或两种以上组合。

9.根据权利要求5所述的用于调节女性阴道pH值的温敏凝胶，其特征在于：所述pH值缓冲体系中选用的可以是乳酸、磷酸、柠檬酸、硼酸、碳酸、醋酸、巴比妥酸、三羟甲基氨基甲烷等缓冲溶液系统的一种或两种以上组合。

10.一种制备权利要求1~9所述用于调节女性阴道pH值的温敏凝胶的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

1）取0.5%~2%质量百分比的壳聚糖分散于pH值缓冲水溶液中，搅拌使其溶解；

2）加入18%~25%质量百分比的泊洛沙姆，搅拌均匀；

3）20℃以下放置待其充分溶胀，溶胀成微黄色透明溶液；

4）滴定调节pH在3.8~4.4之间，分装，辐射灭菌，辐照吸收剂量为10~25kGy制得用于调节女性阴道pH值的温敏凝胶。

11.根据权利要求10所述的用于调节女性阴道pH值的温敏凝胶的制备方法，其特征在于：所述泊洛沙姆占温敏凝胶的质量百分比为20%~24%。

12.根据权利要求10或11所述的用于调节女性阴道pH值的温敏凝胶的制备方法，其特征在于：所述壳聚糖占温敏凝胶的质量百分比为1~1.5%。