[发明专利]一种胆酸钠含量的测定方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种成分检测方法，特别是涉及一种胆酸钠含量的测定方法。

背景技术

胆酸钠是从猪胆汁中提取的胆汁酸盐混合物，临床上是用于治疗胆囊炎、胆汁缺乏等疾患的利胆药。猪胆汁除含大量水分外，主要含有胆盐、胆色素、胆固醇、脂肪酸、卵磷脂以及一些无机盐，而胆盐为各种胆酸与甘氨酸或牛磺酸结合而成的胆汁酸的钾盐或者钠盐形态。经过提取和纯化后，胆酸钠中的主要成分为胆汁酸钠盐，是由甘氨酸和牛磺酸与各种胆酸类的结合胆酸的钠盐等物质组成的混合物。

《名医别录》记载：胆汁中主要的化学成分为胆汁酸类、胆色素、粘蛋白、脂类及无机物等。胆汁酸中有鹅脱氧胆酸、3α-羟基-6-氧-5α-胆烷酸和石胆酸，它们几乎完全与甘氨酸结合而存在。另含猪胆酸和猪去氧胆酸。猪胆性味苦，寒。入肝、胆、肺、大肠经。功效主治清热、润燥、解毒。治热病里热燥渴、便秘，黄疸、百日咳、哮喘、泄泻、痢疾、目赤、喉痹、聤耳、痈肿疔疮。具有镇咳、平喘、消炎、抗过敏、抑菌作用。《随息居饮食谱》记载：补胆、清热、治热痢、通热秘。《纲目》记载：通小便、敷恶疮、杀疳匿、治日赤、目翳、明日、清心脏、凉肝脾。

近年来,随着我国人民生活水平的提高，进食高热量食品的人数逐渐增多，这使胆囊炎的发病率也明显增加。目前，我国胆囊炎和胆结石的发病率以每年80万新患者的速度增加。终其原因是经常吃一些大鱼大肉、油腻食品、高糖、高胆固醇的东西（比如松花蛋、无鳞鱼等），这都是含胆固醇比较高的食品，胆汁中胆固醇浓度增加或过饱和状态使胆固醇易于析出并形成结石。所以胆结石症的多发主要还是和生活中饮食不合理有关。这才导致了胆石症发生的上升趋势，从而引起胆囊炎，两者互为因果。发病后，患者一般表现为反复发作的右上腹或心窝部饱胀、疼痛，甚者有胆绞痛，痛引右肩背部，并发感染急性发作时可有恶寒、发热，或寒热往来。平素只感到右肋部胀痛，或心窝部饱胀、嗳气多、厌食、恶心，或见胃脘部灼热，食油腻之物即感上腹部作胀，严重时大便泄泻，以高脂餐后即发作为典型表现。如同时并发有结石者则常有反复发作的胆绞痛病史，给病人带来了及大的痛苦。为了减轻受患者的症状,临床上迫切需要更加方便、更有效的、患者自己能使用的药物，从而使以胆酸钠为主要原料的胆酸钠片成为了治疗胆囊炎的首选药物。

另外一个以胆酸钠为主要原料的药物复方胆氨片则主要用于支气管炎，支气管哮喘急性发作以及肺气肿及早期肺心病。支气管炎，支气管哮喘急性发作以及肺气肿及早期肺心病在我国是一个发病率很高的疾病。70年代的全国性普查平均患病率就支气管炎4%；而且年龄愈大，患病率愈高，50岁以上的人可达13%。引起支气管炎发病的原因比较复杂，且常常是多种因素长期相互作用的结果。这些因素包括感染、理化因素、过敏、气候变化等，而吸烟则被国内外一致公认与支气管炎的发病有密切关系，吸烟时间愈长，吸烟量愈多，患病率也愈高。在我国嗜好吸烟且成瘾的人极为普遍，这是导致支气管炎患病率增高的一个主要原因。另外近年由于工业化污染加重，环境中的粉尘和有害气体也使支气管炎的发病率不断上升。

现有的胆酸钠检测方法，只能大致测定胆酸钠所包含的物质成分，难以将其具体成分和含量量化，因此，急需一种新的测定方法对胆酸钠进行精准测定。

发明内容

本发明的目的是为了克服上述背景技术的不足，提供一种胆酸钠含量的测定方法，使其具有简便易行、结果精准、测定时间短、可推广性强的特点。

本发明提供的一种胆酸钠含量的测定方法，包括：（1）配制待测胆酸钠溶液；（2）分别配制猪去氧胆酸标准溶液和鹅去氧胆酸标准溶液；（3）用高效液相色谱法测定待测胆酸钠溶液中猪去氧胆酸和鹅去氧胆酸的含量。

在上述技术方案中，所述步骤（3）中，所述高效液相色谱法步骤如下：以0.125%乙酸为流动相A，乙腈为流动相B，线性梯度洗脱：0～18min，60%A；18～22min，60%A→40%A；22～23min，40%A→20%A；23～33min，20%A；33～35min，20%A→60%A；35～40min，60%A；流速为1ml/min；采集时间40分钟，最后，根据猪去氧胆酸和鹅去氧胆酸的标准样品溶液测得的标准曲线，以胆酸钠样品溶液峰面积的大小来确定胆酸钠样品中猪去氧胆酸和鹅去氧胆酸的含量。