[发明专利]包含改良型人凝血因子FVII-Fc融合蛋白的药物组合物无效
| 申请号： | 201310445877.7 | 申请日： | 2013-08-16 |
| 公开（公告）号： | CN103599527A | 公开（公告）日： | 2014-02-26 |
| 发明（设计）人： | 李强;刘长付;冯维;武翠;孙见宇;孙乃超 | 申请（专利权）人： | 安源生物科技(上海)有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/48 | 分类号： | A61K38/48;A61K47/48;A61P7/04;C12N15/62;C12N9/50;C12N15/63;C12N5/10 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 201203 上海*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 包含 改良 凝血 因子 fvii fc 融合 蛋白 药物 组合 | ||
1.一种药物组合物，其特征在于，包括药学上可接受的载体、辅形剂或稀释剂，以及有效剂量的重组hFVII-L-vFc融合蛋白，该融合蛋白从N端到C端依次含有人FVII、柔性肽接头和人IgG Fc，其中，所述人IgG Fc包括天然人IgG Fc及人IgG Fc变异体。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述人IgG Fc是含有Pro331Ser突变的人IgG2绞链区、CH2和CH3区域的Fc变异体，所述的人FVII是天然FVII或具有相似功能的FVII变异体，所述的肽接头含有2-20个氨基酸，存在于hFVII和人IgG Fc之间；且所述的肽接头含有两个或更多选自甘氨酸、丝氨酸、丙氨酸和苏氨酸的氨基酸，优选GlySerGlyGlyGlySerGlyGlyGlyGlySerGlyGlyGlyGlySer或GlySerGlyGlyGlySerGlyGlyGlyGlySerGlyGlyGlyGlySerGlyGlyGlyGlySer。
3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述融合蛋白的氨基酸序列是SEQ ID NO：2或SEQ ID NO：3所示的氨基酸序列。
4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述融合蛋白的氨基酸序列是去除1到38位氨基酸残基的人FVII前导肽后的SEQ ID NO：2所示的氨基酸序列。
5.如权利要求1所述的药物组合物，其中编码所述的重组hFVII-L-vFc融合蛋白的DNA序列具有SEQ ID NO：1所示的DNA序列。
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