[发明专利]一种盐酸甲氯芬酯口腔崩解片及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸甲氯芬酯口腔崩解片，其特征在于包含以下组分：盐酸甲氯芬酯、崩解剂、稀释剂、甜味剂、稳定剂、润滑剂、粘合剂。

2.根据权利要求1所述的盐酸甲氯芬酯口腔崩解片，其特征在于其规格为100mg。

3.根据权利要求1所述的盐酸甲氯芬酯口腔崩解片，其特征在于所述稀释剂选自甘露醇、山梨醇、木糖醇、麦芽糖醇、低取代羟丙基纤维素、淀粉、预胶化淀粉中的一种或其混合物；优选甘露醇及预胶化淀粉。

4.据权利要求1所述的盐酸甲氯芬酯口腔崩解片，其特征在于所述甜味剂选自三氯蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷、甘草甜素中的一种或其混合物；优选三氯蔗糖。

5.根据权利要求1所述的盐酸甲氯芬酯口腔崩解片，其特征在于所述稳定剂选自枸橼酸、酒石酸、苹果酸、山梨酸中的一种或其混合物；优选枸橼酸。

6.根据权利要求1所述的盐酸甲氯芬酯口腔崩解片，其特征在于所述崩解剂选自低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素、交联聚维酮中的一种或其混合物；优选交联聚维酮。

7.根据权利要求1所述的盐酸甲氯芬酯口腔崩解片，其特征在于所述粘合剂选自纤维素醚、羧甲基淀粉钠、羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素中的一种或其混合物；优选羟丙甲基纤维素E-15。

8.根据权利要求1所述的盐酸甲氯芬酯口腔崩解片，其特征在于所述润滑剂选自二甲硅油、微粉硅胶、硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、富马酸钠中的一种或其混合物；优选硬脂酸镁。

9.根据权利要求1所述的盐酸甲氯芬酯口腔崩解片，其特征在于其制备方法如下：

将甜味剂、稀释剂、粘合剂、崩解剂、稳定剂分别过筛80目，混合均匀后加水制粒，于60℃干燥，整粒；再加入盐酸甲氯芬酯、润滑剂混合均匀后压片，制得盐酸甲氯芬酯口腔崩解片。