[发明专利]一种咪达那新薄膜片及其制备方法

权利要求书

1.一种咪达那新薄膜片，其特征在于：它是由如下重量配比的原辅料制备而成：

咪达那新1～5份，预胶化淀粉700～850份，微晶纤维素600～700份，润滑剂3～6份，包衣剂适量。

2.根据权利要求1所述的咪达那新薄膜片，其特征在于：它是由如下重量配比的原辅料制备而成：

咪达那新1份，预胶化淀粉780份，微晶纤维素643份，润滑剂4.7份，包衣剂适量。

3.根据权利要求1或2所述的咪达那新薄膜片，其特征在于：所述包衣剂选自欧巴代。

4.根据权利要求3所述的咪达那新薄膜片，其特征在于：包衣增重为片心重量的3～5%w/w。

5.根据权利要求1或2所述的咪达那新薄膜片，其特征在于：所述润滑剂为硬脂酸镁。

6.权利要求所述1～5任意一项所述咪达那新薄膜片的制备方法，其特征在于：它包括如下操作步骤：

（1）按重量配比称取原辅料；

（2）取咪达那新、预胶化淀粉和微晶纤维素，流化床制粒，取干燥颗粒，加入润滑剂混匀，压片，再以包衣剂包衣，干燥，包装即得咪达那新薄膜片。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：所述流化床制粒的具体操作如下：

取咪达那新，加入60%v/v乙醇，溶解，得含有原药的粘合剂，备用；取微晶纤维素、预胶化淀粉置于流化床制粒机中，开启热风，进口温度控制在70～80℃，先使物料沸腾5～10分钟，再将粘合剂洒于含有微晶纤维素和预胶化淀粉的混合物料中，进行制粒，物料温度40～55℃，出口温度30～45℃，持续20分钟，得干燥颗粒。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：物料沸腾时间为5分钟。

9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：所述包衣步骤中，采用欧巴代为包衣剂，包衣增重为片心的3～5%。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于：所述包衣步骤中，先将欧巴代溶于80%v/v乙醇制备包衣液，再进行包衣。