[发明专利]一种甲磺酸伊马替尼α晶型的生产方法

权利要求书

1.一种甲磺酸伊马替尼α晶型的生产方法，其特征在于，它包含以下步骤：

步骤一、将甲磺酸伊马替尼粗品热溶于水和醇类有机溶剂的混合溶剂中，60～65℃保温0.5～1.0小时；所述水的投料量为0.3～0.6ml/g甲磺酸伊马替尼粗品；所述醇类有机溶剂为1～5个碳的直链或支链的醇，其投料量为1～4ml/g甲磺酸伊马替尼粗品；

步骤二、上述溶液经过滤，滤除不溶性杂质后，滴加到预先加入甲磺酸伊马替尼α晶型晶种的醇类有机溶剂中，滴加过程温度在20～30℃；所述晶种的投料量为甲磺酸伊马替尼粗品重量的0.1%～0.2%；所述醇类有机溶剂为1～5个碳的直链或支链的醇，其投料量为10～15ml/g甲磺酸伊马替尼粗品；

步骤三、20～30℃析晶4～6小时，甩滤，60～65℃干燥6～8小时，得到产品。

2.根据权利要求1所述的生产方法，其特征在于，所述步骤一所用水的投料量为0.4～0.5ml/g甲磺酸伊马替尼粗品。

3.根据权利要求1所述的生产方法，其特征在于，所述步骤一所用的醇类有机溶剂为甲醇、乙醇、异丙醇、正丁醇或叔丁醇中的一种。

4.根据权利要求3所述的生产方法，其特征在于，所述步骤一所用醇类有机溶剂的投料量为2～3ml/g甲磺酸伊马替尼粗品。

5.根据权利要求1所述的生产方法，其特征在于，所述步骤二中过滤采用的是0.22μm的微孔滤膜过滤、0.5μm～2μm滤芯的精密微孔过滤器过滤。

6.根据权利要求1所述的生产方法，其特征在于，所述步骤二所用晶种的投料量为甲磺酸伊马替尼粗品重量的0.15%。

7.根据权利要求1所述的生产方法，其特征在于，所述步骤二所用的醇类有机溶剂为乙醇、异丙醇、正丁醇或叔丁醇中的一种。

8.根据权利要求6所述的生产方法，其特征在于，所述步骤二所用醇类有机溶剂的投料量为12～14ml/g甲磺酸伊马替尼粗品。