[发明专利]小体积甲磺酸培氟沙星冻干粉针及其制备方法和生产设备在审
| 申请号： | 201310462297.9 | 申请日： | 2013-09-30 |
| 公开（公告）号： | CN104510710A | 公开（公告）日： | 2015-04-15 |
| 发明（设计）人： | 苗得足;张光明;白先杰;司吉晖;张国明;宋忠国 | 申请（专利权）人： | 瑞阳制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/496;A61K47/04;A61J3/02 |
| 代理公司： | 青岛发思特专利商标代理有限公司 37212 | 代理人： | 马俊荣 |
| 地址： | 256100 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 体积 甲磺酸培氟沙星冻 干粉 及其 制备 方法 生产 设备 | ||
1.一种小体积甲磺酸培氟沙星冻干粉针，其特征在于：在原料中加入抗氧剂，最后灌装于7ml管制西林瓶中得产品。
2.一种小体积甲磺酸培氟沙星冻干粉针的制备方法，其特征在于：将注射用水、甲磺酸培氟沙星、甘露醇和抗氧剂混合搅拌溶解，制成浓配液，再加入活性炭脱炭，过滤，精滤；再加入剩余注射用水与精滤后的浓配液混合制成稀配液，20℃～25℃下保温，灌装于7ml管制西林瓶中，冻干，压塞、轧盖即得产品。
3.根据权利要求2所述的小体积甲磺酸培氟沙星冻干粉针的制备方法，其特征在于：注射用水的温度为20℃～25℃。
4.根据权利要求2所述的小体积甲磺酸培氟沙星冻干粉针的制备方法，其特征在于：抗氧剂为亚硫酸钠、盐酸半胱氨酸、焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠中的一种。
5.根据权利要求2所述的小体积甲磺酸培氟沙星冻干粉针的制备方法，其特征在于：加入抗氧剂的质量与甲磺酸培氟沙星的质量比为1-10：278.5。
6.根据权利要求2所述的小体积甲磺酸培氟沙星冻干粉针的制备方法，其特征在于：稀配液为磺酸培氟沙星质量浓度为9%-11%。
7.根据权利要求2所述的小体积甲磺酸培氟沙星冻干粉针的制备方法，其特征在于：原料混合搅拌溶解的温度控制在20℃～25℃；Ph控制在3.5-5.0。
8.根据权利要求2所述的小体积甲磺酸培氟沙星冻干粉针的制备方法，其特征在于：脱炭时间为25-35分钟。
9.一种权利要求1所述的小体积甲磺酸培氟沙星冻干粉针的生产装置，其特征在于：生产装置为保温配药罐、第二格兰富泵、泵棒过滤器、第二除菌滤芯、无菌保温液储罐、第一格兰富泵、第一除菌滤芯、灌装机和冻干机通过保温管道依次连接。
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