[发明专利]小体积细辛脑冻干粉针及其制备方法和生产装置在审
| 申请号： | 201310465271.X | 申请日： | 2013-09-30 |
| 公开（公告）号： | CN104510711A | 公开（公告）日： | 2015-04-15 |
| 发明（设计）人： | 苗得足;张光明;白先杰;司吉晖;张国明;宋忠国 | 申请（专利权）人： | 瑞阳制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/09;A61K47/26;A61J3/02 |
| 代理公司： | 青岛发思特专利商标代理有限公司 37212 | 代理人： | 马俊荣 |
| 地址： | 256100 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 体积 细辛 干粉 及其 制备 方法 生产 装置 | ||
1.一种小体积细辛脑冻干粉针，其特征在于：小体积细辛脑冻干粉针，灌装于7ml管制西林瓶中，其水痕位置以下体积为2.0ml。
2.一种小体积细辛脑冻干粉针的制备方法，其特征在于：
（1）将细辛脑加入溶剂中搅拌溶解，充分搅拌得浓配液，搅拌溶解得B溶液；
（2）将注射用水和赋形剂混合，温度控制在20℃～25℃，至全部溶解得A溶液；
（3）将B溶液缓慢倒入A溶液中，搅拌均匀，同时用超声波辅助；加入活性炭，搅拌吸附；
（4）将注射用水加入，并与浓配液混合制成稀配液，保温，灌装于7ml管制西林瓶中，冻干，压塞、轧盖即得产品。
3.根据权利要求2所述的小体积细辛脑冻干粉针的制备方法，其特征在于：注射用水的温度为20℃～25℃。
4.根据权利要求2所述的小体积细辛脑冻干粉针的制备方法，其特征在于：原料混合搅拌溶解的温度控制在20℃～25℃；Ph控制在3.5-5.0。
5.根据权利要求2所述的小体积细辛脑冻干粉针的制备方法，其特征在于：所述的赋形剂为聚山梨酯80、甘露醇以任意比组合。
6.根据权利要求2所述的小体积细辛脑冻干粉针的制备方法，其特征在于：吸附、脱炭时间为30分钟。
7.根据权利要求2所述的小体积细辛脑冻干粉针的制备方法，其特征在于：浓配液的细辛脑质量分数为1%-25%。
8.根据权利要求2所述的小体积细辛脑冻干粉针的制备方法，其特征在于：稀配液的细辛脑浓度为0.1g/ml-4g/ml。
9.根据权利要求2所述的小体积细辛脑冻干粉针的制备方法，其特征在于：保温的温度为20℃～25℃。
10.一种权利要求1所述的小体积细辛脑冻干粉针的生产装置，其特征在于：生产装置为保温配药罐、第二格兰富泵、泵棒过滤器、第二除菌滤芯、无菌液储罐、第一格兰富泵、第一除菌滤芯、灌装机和冻干机通过保温管道依次连接。
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